浅析疫苗生产信息化建设  

An analysis of vaccine manufacturing informatization

作　　者：王军 高斌 张文标 乔晓芳 

机构地区：[1]浙江天元生物药业有限公司 [2]上海雷允上药业有限公司 [3]河南天浩智能科技有限公司 [4]河南省药品审评查验中心

出　　处：《流程工业》2024年第4期22-26,共5页

基　　金：研究课题:基于风险考量的化学药品上市后变更管理研究;课题类别:软科学;编号:2023sj69。

摘　　要：疫苗信息化建设属于监管层面的强制措施,整个信息化建设伴随着周期长、难度大、合规监管严的情况。本文主要从疫苗生产及监管总需求方案来探讨其信息化建设的可行性和过程控制。同时,也通过分析信息化系统建设的主要着力点,来确定系统人员的需求、业务边界及基础设施的建设要点。以实现疫苗信息化建设多维度、高效率的实施,以及满足日益提升的监管需求和企业成本效率控制。

关 键 词：疫苗 信息化 质量管理系统 执行类系统 药品监管 

分 类 号：S85[农业科学—兽医学]