探讨原料药生产车间的现场GMP管理细节  

作　　者：宋世丘 施步席 张燕玲 

机构地区：[1]珠海保税区丽珠合成制药有限公司,广东珠海519030

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）经济管理》2022年第12期147-150,共4页

摘　　要：随着我国医药工业的快速发展,对药品质量提出了更高要求。严格要求药品生产全过程控制,切实维护群众的身体健康和生命安全,防止重大事故的发生。因此,应从原料药生产过程实施针对性管控,进一步增强现场各种要素的整合利用,达到安全卫生标准,降低企业的发展风险。但是,与发达国家相比,我国的现场GMP管理还有较大发展空间,要结合原料药生产车间的实际情况,制定适应我国医药工业发展需要的管理策略和方法,从细节入手,提高药品安全性。

关 键 词：原料药 生产车间 现场GMP管理 

分 类 号：F275[经济管理—企业管理]