基于宫颈液基细胞的智能病理辅助诊断系统临床试验规范研究  

作　　者：陈建勤[1] 王晓丹 陈传文 陈超敏[2] 李作家[4] 

机构地区：[1]东莞市长安医院设备科,广东东莞523000 [2]南方医科大学生物医学工程学院,广东广州510515 [3]广州华银医学检验中心有限公司,广东广州510515 [4]南方医科大学南方医院设备科,广东广州510515

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第3期48-51,共4页

基　　金：国家重点研发计划(2019YFC0118805):人工智能医学信息系统软件临床试验技术规范。

摘　　要：基于医疗大数据的人工智能(AI)辅助诊断技术近年来日趋成熟,宫颈液基细胞的智能病理辅助诊断系统在宫颈癌的筛查中展现了良好的灵敏度和特异度。本文拟探究科学有效的病理辅助诊断系统临床试验规范。规范包括临床前准备、临床试验、临床试验结果输出规范等。期望填补目前国内对宫颈液基细胞人工智能病理辅助诊断系统产品标准的空白,推动宫颈液基细胞病理人工智能辅助诊断系统持续发展。

关 键 词：人工智能 宫颈液基细胞筛查 病理诊断 临床试验规范 

分 类 号：R445[医药卫生—影像医学与核医学]