简析左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的验证  

作　　者：梁其冰 冯春艳[1] 陈彩霞 

机构地区：[1]海南省食品药品检验所海口分所,海南海口570100

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2023年第7期44-47,共4页

摘　　要：验证几个左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。方法 根据《中华人民共和国药典》四部2020年版的要求,对左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查法项下薄膜过滤法,采用加大冲洗量以及添加中和剂等法进行了相关实验。结果本次实验选用的是0.1%的蛋白胨水溶液,当每管试剂的冲洗量达到1升时,发现大肠埃希菌的生长依旧受到抑制。当使用加入了中和剂的冲洗液和培养基以后,且每管冲洗量在七百毫升左右时,所有阳性对照菌都能保持正常的生长状态。结论 借助方法学验证法,可以发现本实验采用的方法十分有效,可以将其应用到左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查过程当中。

关 键 词：左氧氟沙星 无菌检查 方法验证 

分 类 号：R927.1[医药卫生—药学]