琥珀酸亚铁缓释片溶出曲线方法学验证  

作　　者：胡炯 

机构地区：[1]金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂,江苏南京210000

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2023年第7期5-9,共5页

摘　　要：琥珀酸亚铁缓释片可使患者服用后在体内缓慢释放达到治疗效果浓度的琥珀酸亚铁,并持续维持稳定的浓度,以提高患者的药物顺应性和药物的治疗效果。快速、准确和重复性高地测定琥珀酸亚铁缓释片的药物有效成分溶出情况,对于药物开发和药物使用具有重要意义。因此,本研究采用紫外分光光度法以0.1 mol/L盐酸和枸橼酸盐缓冲溶液(pH 6.8)为溶出介质时,对琥珀酸亚铁缓释片溶出曲线方法进行验证及其专属性、稳定性、精密度、准确度和耐用性进行测定。结果发现,以上述两种溶液为溶出介质的琥珀酸亚铁缓释片溶出曲线方法均可准确测出缓释片药物有效成分的溶出情况。此外,以0.1 mol/L盐酸作为溶出介质的琥珀酸亚铁缓释片溶出曲线方法对药物有效成分的溶出情况测定具有更好的专属性、稳定性、精密度、准确度和耐用性。本研究结果可为后续琥珀酸亚铁缓释片等相关药物的开发、药物溶出曲线方法学建立及临床用药提供一定的参考意义。

关 键 词：琥珀酸亚铁缓释片 验证 溶出曲线 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]