气相色谱法测定头孢替坦二钠中残留溶剂  

作　　者：程云峰 张译 

机构地区：[1]海南通用三洋药业有限公司,海南海口570312

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第8期46-49,共4页

摘　　要：以气相色谱法测定头孢替坦二钠原料中的残留溶剂。方法 见正文,顶空进样体积为1.0ml。结果 系统适用性试验符合要求。各主成分间分离度大于5,最小理论塔板不低于20000,说明该色谱条件具有良好的专属性;甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、丁酮、四氢呋喃、苯甲醚、N,N-二甲基苯胺的检测限分别为1.51μg/ml、1.10μg/ml、0.49μg/ml、0.88μg/ml、0.28μg/ml、0.36μg/ml、0.09μg/ml、1.88μg/ml,定量限分别为4.56μg/ml、3.35μg/ml、1.51μg/ml、2.70μg/ml、0.86μg/ml、1.15μg/ml、0.28μg/ml、3.58μg/ml,灵敏度良好;方法重复性及精密度均小于10%,线性良好,r值均在99%以上;回收率均在85%~110%之间。结论 该方法适用于头孢替坦二钠残留溶剂的测定。

关 键 词：气相色谱 头孢替坦二钠 残留溶剂 

分 类 号：R921[医药卫生—药学]