利用离子交换层析法制备人凝血因子VIII的条件优化  

作　　者：亓利思 杨莉 夏爽 闫磊 

机构地区：[1]哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司,黑龙江哈尔滨150025

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2023年第10期5-9,共5页

摘　　要：通过对离子交换层析法中的试验条件的筛选和优化,获得高收率人凝血因子Ⅷ制品。方法 选用Fractogel®EMD TMAE(M)凝胶作为填料,取同一批次的人凝血因子Ⅷ上柱前液,研究不同浓度的洗涤液和洗脱液对人凝血因子Ⅷ效价和蛋白含量的影响。结果 从人凝血因子Ⅷ回收率和比活性考虑,洗涤液为2200mM氯化钠浓度和洗脱液为450mM氯化钠浓度时为层析洗涤洗脱最佳条件。结论 在本试验层析条件前提下,调节洗涤液为220mM氯化钠浓度和洗脱液为450mM氯化钠浓度,制备获得的人凝血因子Ⅷ制品纯度更高、稳定性和安全性更好。

关 键 词：人凝血因子Ⅷ 离子交换层析 效价 

分 类 号：R733.73[医药卫生—肿瘤]