制药企业药品生产环节的GMP执行情况审计策略研究  

作　　者：雷静 

机构地区：[1]兰州财经大学,甘肃兰州730010

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）经济管理》2025年第1期081-084,共4页

摘　　要：本文全面剖析GMP审计在制药企业中的应用策略,指出其涵盖生产环境、生产设备、原材料管理、生产操作、质量控制及文档管理等多个关键环节的审查。文章强调GMP审计在强化药品质量控制、优化生产流程、激发技术创新等方面的重要性,并指出当前审计标准更新滞后、审计资源分配不均等问题。为应对这些挑战,本文提出相应的有效策略,为制药企业提升GMP执行水平与质量管理能力提供实践指导。

关 键 词：GMP执行情况审计 制药企业 药品生产环节 审计标准 审计信息化建设。 

分 类 号：F275[经济管理—企业管理]