两种受试者管理模式给药日在抗精神病药生物等效性试验的效果研究  

作　　者：陈隽 周红梅[1] 

机构地区：[1]南宁市第一人民医院临床试验I期研究室,广西 南宁 530022

出　　处：《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2025年第2期090-094,共5页

基　　金：广西壮族自治区卫生健康委自筹经费科研课题(编号Z-A20231125)。

摘　　要：通过研究护士对受试者服药后不同管理模式评价在抗精神病药生物等效性试验中的效果。方法 选择2021年8月~9月至2023年7月~8月,在南宁市第一人民医院临床试验Ⅰ期研究室完成的2项生物等效性试验,对照组72人和观察组66人。对照组采用坐位管理模式,观察组采用半卧位管理模式,统计分析受试者服药后不同管理模式出现的各类明显不良反应例数。结果 对照组服药后因出现的各类明显不良反应共67人,脱落14人。观察组因服药后出现各类明显不良反应共42人,脱落0人。两组受试者脱落对比,差异有统计学意义(P);两组受试者精神状况、恶心、生命体征不良事件、其他反应对比,差异有统计学意义(P);两组受试者极低血压、呕吐对比,差异无统计学意义(P)。结论 在抗精神病药生物等效性试验中采用半卧位管理模式,可以有效提高受试者配合度,降低不良事件发生率,提高研究者满意度,保证试验质量。

关 键 词：抗精神病药 受试者 药物临床试验 不良事件 

分 类 号：R473[医药卫生—护理学]