阿酚咖片中对乙酰氨基酸和咖啡因的相对生物利用度及其生物等效性  

Relative bioavailability and bioequivalent evaluation of paracetamol and caffeine in Afenca tablets

作　　者：杨俊毅[1] 蒋学华[1] 周静[1] 何丽[2] 

机构地区：[1]四川大学华西药学院,四川成都610041 [2]四川大学华西第二医院,四川成都610031

出　　处：《华西药学杂志》2008年第2期158-159,共2页West China Journal of Pharmaceutical Sciences

摘　　要：目的研究阿酚咖(AFC)片中的对乙酰氨基酚、咖啡因的相对生物利用度。方法采用RP-HPLC测定24名志愿受试者单剂量口服AFC片供试品与参比制剂后,血液中对乙酰氨基酚、咖啡因的变化。结果对乙酰氨基酚的相对生物利用度为100.72%±11.33%;供试品与对照品的AUC0→T分别为12.86±3.20、12.92±3.56μg.h.ml-1;Tmax分别为1.1±0.4、1.1±0.4 h;Cmax分别为3.25±0.57、3.31±0.61μg.ml-1。咖啡因的相对生物利用度为101.96%±13.65%;供试品与对照品的AUC0→T分别为10.61±1.50、10.32±1.80μg.h.ml-1;Tmax分别为1.0±0.4、1.0±0.3 h;Cmax分别是1.74±0.20、1.68±0.25μg.ml-1。结论两种制剂中的对乙酰氨基酚和咖啡因的AUC0→∞、AUC0→T、Tmax及Cmax经双单侧t检验,生物等效。OBJECTIVE To investigate the relative bioavailability and bioequivalence of paracetamol and caffeine in Afenca tablets(AFC).METHODSThe concentration of paracetamol and caffeine in plasma was detected by RP-HPLC after 24 healthy male volunteers being treated with a single oral dose of AFC and reference preparations.RESULTS The relative bioavailability of paracetamol was 100.72%±11.33 %.AUC0-T of paracetamol of test and reference preparations were 12.86±3.20 μg·h·ml-1 and 12.92±3.56 μg·h·ml-1;Tmax were 1.1±0....

关 键 词：对乙酰氨基酚 咖啡因 药动学 生物等效性 阿酚咖片 高效液相色谱法 

分 类 号：R96[医药卫生—药理学]