制药企业设备管理如何适应生产需要  

作　　者：张贵平 

机构地区：[1]广州白云山制药总厂第四制造部,广东揭西县515400

出　　处：《设备管理与维修》2005年第S1期33-36,共4页Plant Maintenance Engineering

摘　　要：随着制药企业 GMP(《药品生产质量管理规范》)认证的逐步完成,当前面临的问题是如何将 GMP 实施到药品实际生产过程中去,这需要各个部门的密切配合。设备管理与药品生产有着密切的关系,制药设备作为生产工具,直接与药品、半成品和原辅材料接触,是造成药品生产差错和污染的重要因素,也是保证生产顺利完成的前提条件。但由于 GMP 管理侧重于药品生产质量的管理,对设备管理并没有提出具体的要求,所以,设备部门如何结合 GMP 的要求,让设备管理适应生产的需要,是影响到企业的顺利生产和发展的重要因素。以下结合工作实际,从几个方面谈谈设备管理如何结合 GMP 的要求适应生产的需要。

关 键 词：SOP 预防性 药品质量 产品质量 事后维修 GMP 企业 企业管理 

分 类 号：TQ460[化学工程—制药化工]