药品生产企业GMP文件系统设计  

GMP File System Design on Pharmaceutical Production Enterprises

作　　者：冯丽珍[1] 张会丽[1] 李珂[1] 

机构地区：[1]郑州华信学院,河南郑州451150

出　　处：《中国医药工业杂志》2011年第5期400-403,共4页Chinese Journal of Pharmaceuticals

摘　　要：医药行业是我国重要的工业产业,国家多年来强制推行GMP,与世界医药管理接轨,实施GMP,医药生产企业需要建立一套完整科学的文件系统。本文就学习贯彻国家食品药品监督管理局修订的GMP,结合多年从事药品生产企业管理经验,探讨了建立符合GMP原则规定、符合企业生产实际的文件系统。

关 键 词：GMP 文件系统 设计 

分 类 号：R9[医药卫生—药学]