新法规背景下的中药新药研制需关注的三个重要问题  

three questions needed to be paid attention to under the background of the new regulations of new drug of tcm research

作　　者：张磊 

出　　处：《中药与临床》2010年第2期1-2,22,共3页Pharmacy and Clinics of Chinese Materia Medica

摘　　要：2007年10月1日新修订的《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)实施,随后国家食品药品监督管理局制定并颁布了《中药注册管理补充规定》(以下简称《补充规定》)等一系列配套文件。

关 键 词：中药新药研制 补充规定 中医药理论 中医证候 临床应用价值 药品监督管理局 天然药物 中药新药开发 临床试验 有效部位 

分 类 号：R288[医药卫生—中药学]