中药新药研制

作品数：30被引量：113H指数：5
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相关领域：医药卫生化学工程更多>>
相关作者：魏子孝杜力军邢东明王停田恒康更多>>
相关机构：中国中医科学院西苑医院卫生部清华大学成都中医药大学附属医院更多>>
相关期刊：《北京城市学院学报》《中药药理与临床》《中华医学科研管理杂志》《中药新药与临床药理》更多>>
相关基金：国家自然科学基金国家重点基础研究发展计划更多>>
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基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨
《中药药理与临床》2025年第1期12-17,共6页王停 王琦 仝小林 李梢 周思源 马双成 李馨龄 叶祖光 谢晓余 张俊华 唐健元 杨忠奇 李平 张声生 华桦 任武贤 李锋 周水平 周贝 马秀璟 薛斐然 唐志书 吕泽 刘春 于江泳 王海南 赵军宁 
中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于2024年10月25日在北京中医药大学和平街校区召开。会议由北京中医药大学国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室承...
关键词：治未病 新药研发 中药监管科学 新思路 新工具 新标准 新方法 
关于中药新药研制技术要求的思考和建议被引量：14
《中国中药杂志》2020年第16期4009-4016,共8页唐健元 
四川省科技厅2020第一批科技攻关应急项目(2020YFS0012,2020YFS0013);成都市科技局2020市财政科技项目(第一批)(2020-YF05-00333-SN);成都中医药大学基金项目(XGZX2001,XGZX2002)。
该文回顾梳理自2007年版《药品注册管理办法》以来中药新药研制情况和相关技术要求。笔者就目前中药新药技术要求的痛点和技术审评中的一些典型案例进行了全面分析,并就中药审评理念和一些技术争议问题的解决提出了建设性意见,希望有助...
关键词：中药 技术要求 药品评价 监管 
风湿、骨科、外科含毒性药材中药新药研制中需关注的问题被引量：10
《中国中药杂志》2012年第17期2653-2655,共3页王停 周刚 
国家自然科学基金面上项目(30973937)
为引起研发者对风湿、骨科、外科中药新药中所含毒性药材的重视,该文从毒性药材的炮制、用法用量、工艺、质量控制以及制剂的长期毒性试验要求、临床疗程、临床试验安全性指标的选择和检测等方面全面阐述了研发者需关注的问题。
关键词：毒性药材 中药新药 研制 
新法规背景下的中药新药研制需关注的三个重要问题
《中药与临床》2010年第2期1-2,22,共3页张磊 
2007年10月1日新修订的《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)实施,随后国家食品药品监督管理局制定并颁布了《中药注册管理补充规定》(以下简称《补充规定》)等一系列配套文件。
关键词：中药新药研制 补充规定 中医药理论 中医证候 临床应用价值 药品监督管理局 天然药物 中药新药开发 临床试验 有效部位 
对深化中药药理学课程教学改革的探讨
《中国药理通讯》2009年第4期50-50,共1页邓炜 
我院中药药理学课程开设于1983年，是中药学专业学生的一门专业课。课程目标是让学生在认识和理解中药理论内涵基础上，掌握中药药理学的基本理论、基本知识和基本操作手段，为今后具备从事中药新药研制、开发、安全性评价等能力打下坚...
关键词：中药药理学 课程教学改革 药学专业学生 中药新药研制 安全性评价 药理学课程 课程开设 中药理论 
注册新规叩响中药保护之门被引量：2
《上海医药》2008年第5期198-200,共3页肇晖 邵蓉 
关键词：药品注册工作 中药保护 《药品注册管理办法》 国家食品药品监管局 中药新药研制 管理特色 中药注册 质量保证 
1985-2003年治疗冠心病的中药新药研制情况分析被引量：2
《中国新药杂志》2005年第11期1367-1368,共2页于成瑶 李连达 
国家973计划项目(2005CB523405)
关键词：中药新药 冠心病 药物研制 
在基因和信息学时代开展更有效的中药新药研制的思考
《北京城市学院学报》2003年第2期79-83,共5页杨燕琼 
文章分析了中药市场研究开发现状,介绍了基因工程研究导致新的开发中药的方法,提出中国要研制有自主知识产权的创新中药。
关键词：基因 信息学 中药 新药 研制 知识产权 
中药新药研制中常见药学问题及建议被引量：1
《广西中医药》2002年第3期53-54,共2页文东旭 
关键词：中药新药 研制 药学 问题 建议 
中药现代化与中药新药研制的几点思考被引量：5
《世界科学技术-中药现代化》2001年第6期54-57,共4页饶品昌 李发昌 
从加大研制经费投入、加强中药制剂量效关系的研究、加强中西复方制剂研究、加强有“毒”中草药研究及药效筛选、加强新药专利查阅及申报等5方面阐述了中药现代化与新药研制的关系。
关键词：中药现代化 新药研制 中药制剂 药效筛选 新药专利 
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