邵蓉

作品数：714被引量：2972H指数：23
导出分析报告
供职机构：中国药科大学更多>>
发文主题：药品医保欧盟基本药物准入更多>>
发文领域：医药卫生经济管理政治法律社会学更多>>
发文期刊：更多>>
所获基金：国家社会科学基金中央高校基本科研业务费专项资金江苏省教育厅哲学社会科学基金中国药科大学医药产业发展研究中心社会科学研究基金更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

署名顺序

  • 全部
  • 第一作者
结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
欧美人工智能在制药领域应用的监管政策研究及对我国的启示
《中国食品药品监管》2025年第3期14-21,共8页谢金平 张鼎衡 陈怡 朱梦雅 黄淼 邵蓉 
中国食品药品国际交流中心委托“人工智能在制药领域应用的监管政策研究”项目。
本文聚焦人工智能(AI)应用于制药领域的监管政策研究,通过系统梳理欧美药品监管机构的监管策略和实践,解析监管政策如何在促进技术创新与保障安全之间寻求平衡。基于对欧美AI制药监管政策的分析,本文初步提出了关于我国AI应用于制药领...
关键词：人工智能 制药领域 监管政策 应用 
我国药品说明书信息公开制度的健全与完善
《中国新药与临床杂志》2025年第3期168-174,共7页郑妤婕 蒋蓉 陈艺瑄 李海琦 袁思晗 邵蓉 
药品说明书信息公开对建立健全药品管理工作机制和信息共享制度、保障公众用药安全具有重要意义。欧盟、美国、日本通过明确药品说明书信息公开主体、建设药品说明书信息公开平台、统一药品说明书信息上传下载的途径和格式等举措,形成...
关键词：药品说明书 信息公开 电子药品说明书 
监管科学视角下增材制造(3D打印)药物研发上市关键问题及监管政策研究
《中国食品药品监管》2025年第2期50-61,共12页谢金平 黄淼 朱梦雅 陈怡 邵蓉 
随着现代生物医药新技术、新方法的飞速发展,增材制造(3D打印)技术已应用于药物及医疗器械的开发和制造中,并凭借着高度的灵活性和广阔的应用前景受到制药企业的广泛关注。本研究系统梳理了3D打印技术及其在制药领域的应用、相关政策以...
关键词：3D打印 3D打印药物 研发上市 监管科学 政策 
欧盟患者药品说明书管理体系研究及启示
《中国药房》2025年第3期269-274,共6页袁思晗 蒋蓉 郑妤婕 李海琦 陈艺瑄 邵蓉 
国家自然科学基金项目(No.72304280)。
目的 为建立与完善我国患者药品说明书管理体系提供参考。方法 通过检索欧洲药品管理局(EMA)官方网站及相关文献,介绍欧盟患者药品说明书的定义、基本性质与项目内容,从专职管理部门设置、审批与变更程序、内容可读性、信息可及性方面...
关键词：患者药品说明书 欧盟 包装说明书 可读性 用药安全 
某市医疗机构丙泊酚临床使用与管理现状分析
《中国新药与临床杂志》2025年第1期13-17,共5页侯立丽 朱亚捷 周益众 彭楠 卢泽昌 邵蓉 
上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究青年科研课题项目(20214Y0484)。
目的分析某市医疗机构丙泊酚临床使用与管理现状,为规范丙泊酚的临床使用管理提供合理建议。方法通过文献回顾和专家咨询,开展问卷调查,收集166家医疗机构的丙泊酚使用和管理现状,并对医疗机构建立丙泊酚管理制度与其丙泊酚管理现状间...
关键词：丙泊酚 临床使用 医疗机构 医疗监管 
产业视角下中国创新药上市审评审批效率影响因素研究
《中国药学杂志》2025年第2期201-206,共6页李鑫悦 何静雯 吴艺 毛睿晨 蒋蓉 邵蓉 
2022年中国药品监督管理研究会课题资助(2022-Y-Y-008)。
目的 基于产业视角,识别创新药在审评审批环节效率影响因素,为进一步加强能力建设、加快创新药上市审评审批提供借鉴和参考。方法 运用扎根理论,针对15名具有药品注册工作经验的专家开展半结构式访谈,以Nvivo三级节点编码为牵引,构建中...
关键词：创新药 审评 审批 扎根理论 影响因素 NVivo 
日本电子药品说明书管理实践及启示
《中国新药与临床杂志》2024年第12期904-910,共7页李海琦 蒋蓉 郑妤婕 袁思晗 陈艺瑄 邵蓉 
日本以立法的形式迅速推进了药品说明书的电子化,建立了统一权威的电子药品说明书管理平台,明确由药品上市许可持有人(MAH)承担电子药品说明书全生命周期管理的主体责任,并详细规范了MAH进行电子药品说明书发布与变更的程序。目前我国...
关键词：电子药品说明书 日本 上市许可持有人 
中国儿童用抗微生物药与WHO EMLc 的比较研究
《中国现代应用药学》2024年第24期3565-3573,共9页李馨雨 邵蓉 颜建周 
国家自然科学基金项目(72274217)。
目的在分析研究《世界卫生组织儿童基本药物标准清单》(World Health Organization Model List of Essential Medicines for Children,WHO EMLc)基本情况的基础上,基于中国本土药品上市情况,比较第8版WHO EMLc与2018年版《国家基本药物...
关键词：《世界卫生组织儿童基本药物标准清单》 国家基本药物目录 儿童用药 抗微生物药 
我国药品上市许可持有人制度试点、实践探索与未来展望
《中国食品药品监管》2024年第12期16-23,共8页谢金平 杨伊凡 华焱钊 韩悦 邵蓉 
2019年新修订《药品管理法》明确全面实施药品上市许可持有人(MAH)制度。MAH制度是新修订《药品管理法》确定的基本制度,也是核心制度,是贯穿整部《药品管理法》的一条主线。我国MAH制度设计既接轨国际做法,又紧密贴合中国国情,释放了...
关键词：药品上市许可持有人制度 委托生产 药品全生命周期管理 主体责任 创新激励 
加拿大创新药医保准入临床价值评估研究
《中国药房》2024年第24期2972-2976,共5页盛天翊 蒋蓉 邵蓉 
国家自然科学青年科学基金项目(No.72304280)。
目的介绍加拿大创新药医保准入临床价值评估模式,为完善我国创新药临床价值评估体系提供参考。方法从评估主体、评估流程、评估维度、评估结果及应用4个方面对加拿大创新药医保准入临床价值评估体系进行梳理,并以贝林妥欧单抗的医保准...
关键词：创新药 临床价值 医保准入 加拿大 
全选清除导出
共72页<12345678910>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部