药品注册工作

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相关作者：佟利家李慧芬刘璐董江萍张象麟更多>>
相关机构：北京市药品审评中心中国药科大学国家食品药品监督管理局药品审评中心国家食品药品监督管理局更多>>
相关期刊：《中国药品标准》《中国药房》《上海医药》《中国药业》更多>>
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贵州省药品注册工作程序规定(试行)
《贵州省人民政府公报》2021年第4期66-70,共5页
第一章总则第一条为规范药品注册活动,加强药品注册管理,保障药品安全,根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《医疗机构制剂注册管理办法》等法律法规,结合我省实际,制定本规定。第二条本省范围内药品的注册、技术审评、现场核查、...
关键词：现场核查 《药品管理法》 技术审评 药品安全 注册管理办法 程序适用 药品注册 《药品注册管理办法》 
北京市房山区食药监管局开展药品注册核查工作
《首都食品与医药》2015年第15期69-69,共1页谢国伟 
日前，为进一步加强辖区药品生产企业监督管理，做好生产企业药品注册工作，北京市房山区食品药品监督管理局配合北京市药品认证中心开展了药品注册变更生产现场核查工作。
关键词：药品注册工作 核查工作 北京市 房山区 食品药品监督管理局 药品生产企业 监管 食药 
国家食品药品监督管理总局召开全国药品注册管理工作会议
《中国药房》2014年第17期1597-1597,共1页本刊讯 
2014年3月19--20日，全国药品注册管理工作会议在京召开，会议全面贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2013年药品注册工作，分析当前面临的形势和问题，研究部署2014年药品注册管理重点任务。国家食品药品...
关键词：全国食品药品监督管理 药品注册工作 管理工作 会议 国家食品药品监管 党风廉政建设 药品注册管理 
《2009年药品注册审批年度报告》发布
《中国药业》2010年第20期18-18,共1页
据国家食品药品监督管理局网站信息，《2009年药品注册审批年度报告》日前发布，报告从完善药品注册法规体系、加强药品研究过程监管、加大技术审评科学公开透明、完成应急防控药品审批4个角度阐述了2009年药品注册工作的重要举措。200...
关键词：药品注册工作 2009年 药品审批 年度报告 国家食品药品监督管理局 注册法规 药品研究 技术审评 
加强管理，完善技术，提高创新药注册效率——访中国医学科学院药物研究所新药开发部薛立明部长
《中国医药技术经济与管理》2010年第3期50-51,共2页
2010年，国家食品与药品监督管理局开始深化药品注册管理工作，意在提升中国药品注册工作的质量和提高效率，本刊记者就此采访了中国医学科学院药物研究所新药开发部部长薛立明女士，薛立明就目前创新药在药品注册方面的便捷与需求做了...
关键词：中国医学科学院药物研究所 新药开发 管理工作 新药注册 食品与药品监督管理局 药品注册工作 创新药 
药品注册工作要坚持鼓励创新
《中国食品药品监管》2010年第6期58-59,共2页赵超 
从胡锦涛总书记在党的十七大上的讲话到温家宝总理在十一届人大会议上所作的《政府工作报告》来看,自主创新的发展方式已成为举国上下的共识,为此,国家和各级政府都出台了多项鼓励政策。
关键词：鼓励创新 药品注册管理办法 自主创新 注册申请 管理工作 改变剂 剂型比较 药品监督管理局 医药行业 健康发展 
2008年药品注册情况及2009年工作展望被引量：2
《中国新药杂志》2009年第7期569-571,共3页张伟 
关键词：药品注册管理 国家食品药品监督管理局 药品安全性 审批过程 药品注册工作 药品监管 改革开放 医药产业 
注册新规叩响中药保护之门被引量：2
《上海医药》2008年第5期198-200,共3页肇晖 邵蓉 
关键词：药品注册工作 中药保护 《药品注册管理办法》 国家食品药品监管局 中药新药研制 管理特色 中药注册 质量保证 
2007年北京市药品注册形势分析
《首都医药》2008年第2期16-17,共2页于磊 李铮 李慧芬 佟利家 
2007年对于北京市药品注册工作来讲，是非同寻常的一年。在这一年中，新《药品注册管理办法》（以下简称28号令）的颁布施行，药品注册现场核查工作的完成，药品批准文号清查和再注册工作的开展，以及注射剂处方、工艺核查工作的进行，...
关键词：药品注册工作 北京市 《药品注册管理办法》 药品批准文号 核查工作 再注册 注射剂 
药品注册申报人员在药物研究机构中的作用被引量：3
《中国药事》2007年第6期396-397,共2页付丽红 曹丽蒙 于鲁海 徐建国 谭小平 
关键词：药品注册申报 研究机构 药物 管理部门 药品注册工作 上市许可 检验过程 新药研究 
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