药品安全性

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药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示
《中国药物警戒》2024年第11期1280-1283,共4页梁际洲 陈晨鑫 白汪洋 郭晓晶 许金芳 贺佳 叶小飞 
国家自然科学基金资助项目(82073671);上海市卫生健康委员会科研项目(202340038)。
目的对药物警戒中基于个例安全报告进行药品安全性信号检测报告规范(READUS-PV)进行分析并解读,为国内更好地基于个例安全报告进行药品安全性信号检测研究提供参考。方法整理分析并解读国际上信号检测领域专家共同发表药物警戒中基于个...
关键词：个例安全报告 药物警戒 信号检测 解读 启示 
真实世界数据研究在药品上市后安全性监测评价应用的进展研究
《中国食品药品监管》2024年第10期112-125,共14页李丽敏 吴文宇 魏芬芳 唐碧雨 吴建茹 
2023年度基础研究专项(深圳市自然科学基金)面上项目(JCYJ20230807150659006);2023年度广东省基础与应用基础研究基金自然科学基金(2023A1515011495);广东省药品监督管理局2021年科技创新项目(2021ZDB01);广东省药品监督管理局2022年科技创新项目(2022TDB16)。
目的:探讨二十多年来真实世界数据研究在药品上市后安全性监测评价应用中的现状与热点,为开展药品安全性监测评价相关研究提供参考。方法:在中国知网和Web of Science数据库中检索相关关键词,检索时限为2002年1月至2023年8月。利用R语...
关键词：真实世界数据 上市后 药品安全性监测 药品安全性评价 文献计量 
智能包装设备为药品穿上数智化“外衣”
《信息化建设》2024年第9期62-63,共2页李勇军 张加赣 木爱星 
为了应对市场对药品安全性和环保性的更高要求,医药包装设备行业迫切需要突破传统设备的局限性,迈向数智化转型。这一转型不仅是技术革新的选择,更是推动医药制造高质量发展的必然选择当今时代,智能化浪潮正迅速席卷各行各业,医药包装...
关键词：医药制造 医药包装 药品安全性 智能包装 环保性 技术革新 高质量发展 突破传统 
药师主导的药学服务对药品安全性和患者满意度的干预作用
《进展》2024年第15期175-177,共3页邓建诚 
目的:分析药师药学服务在临床应用的效果。方法:2021年2月至2023年7月,选取我院收治的60例患者,按照随机分组方式均分为观察组和对照组,分析临床干预效果。结果:观察组干预效果高于对照组,P<0.05。结论药师在患者用药管理中提供专业性服...
关键词：药师 药学服务 常规治疗用药 药物安全性 
原料药生产中的管道材料选择与药品安全性的关系
《中文科技期刊数据库(引文版)工程技术》2024年第8期061-064,共4页安娜 
文章就原料药生产过程中管道材料影响药品安全的机理、材料选择及优化策略进行深入探究。首先,研究分析管道材料腐蚀,化学物质迁移和溶出,微生物污染等关键影响因素对药品安全性可能造成的威胁。然后,从药品安全性要求出发,提出管道选...
关键词：原料药生产 管道材料 药品安全性 材料优化 监测与评估 
我国儿科人群超说明书用药的临床应用及应对策略
《儿科药学杂志》2024年第8期48-52,共5页张云霞 张萌 成晓玲 赵瑞玲 王晓玲 
国家“十三五”科技重大专项增补任务,编号2017ZX09304029-001-001。
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品[1]。由于临床医学具有很强的实践性,临床诊疗实际需求、实际使用与药品说明书之间的不匹配导致超说明书用药(off-label drug use,OLDU)在...
关键词：超说明书用药 药品安全性 药品说明书 临床诊疗 生化功能 不合理用药 应对策略 科学数据 
英国警示非那雄胺精神不良反应和停止治疗后可能持续的性功能障碍风险
《中国医药导刊》2024年第7期642-642,共1页
近期,MHRA发布药品安全性更新,警示非那雄胺精神副作用和停止治疗后可能持续的性功能障碍风险。英国正在为服用非那雄胺的男性引入患者警示卡,帮助提高其对精神不良反应和性功能障碍风险的认识,包括停止治疗后性功能障碍持续的可能性。...
关键词：性功能障碍 药品安全性 非那雄胺 医务人员 精神副作用 警示卡 精神不良反应 风险 
多中心真实世界数据评价药品安全性研究进展被引量：1
《中国药物警戒》2024年第6期703-708,720,共7页汪春楠 秦诗如 章萌 宋海波 刘俊昌 李戈 孙凤 
国家自然科学基金资助项目(72361127500、82360979);中国药品监管科学行动计划第三批重点项目(RS2024Z008);新疆维吾尔自治区科技创新团队项目(2022TSYCTD0008)。
目的探讨基于多中心真实世界数据开展药品安全性评价的研究进展。方法检索并筛选有关文献,利用文献计量学工具Bibliometrix实现可视化分析,展示文献分布及关键词词频、共现、历时变化情况;提取并分析目标疾病及干预药物、真实世界数据...
关键词：药品安全 药物警戒 真实世界数据 文献计量学 Bibliometrix 多中心 
奥沙利铂集采药品安全性的真实世界研究被引量：1
《今日药学》2024年第6期451-454,共4页杨燕妮 黎曙霞 张晓娟 金伟军 陈明浩 
广州市科技计划项目(202201011805)。
目的本研究旨在比较第五批国家药品集中带量采购中选的奥沙利铂仿制药与非中选奥沙利铂原研药在真实世界中的安全性。方法采用主动监测研究方法,收集2022年10月~2023年9月期间某地3家三甲医院使用奥沙利铂集采药品及其非中选原研药的不...
关键词：奥沙利铂 真实世界 集采药品 仿制药 原研药 
第一章 药品安全性评价指南
《临床药物治疗杂志》2024年第S1期5-8,67,共5页赵紫楠 金鹏飞 张亚同 郭代红 胡欣 
药品安全性具有至关重要的意义,其直接关系到患者的健康和生命安全,确保药品在治疗疾病的同时尽可能减少不良反应和潜在风险,是保障公众用药安全有效的核心要素。安全性评价是衡量药品安全性的重要手段,包括对药品上市前的毒理学研究、...
关键词：安全性 不良事件 不良反应 风险管理 
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