药物警戒

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相关机构：北京中医药大学国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心中国药科大学沈阳药科大学更多>>
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基于大语言模型的患者病历药物警戒画像技术研究
《医药导报》2025年第4期554-560,共7页吴正善 张纾 林翼旻 雷毅 王青 孙志刚 张琳 
国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点项目(RS2024G001);药品监管科学全国重点实验室课题(2024SKLDRS0233)。
目的通过研究基于大语言模型的患者病历药物警戒画像技术,旨在提高我国药品上市后安全性监测评价的效率和准确性,为保障广大患者的用药安全提供科学方法和技术支持。方法构建包含患者个体差异、用药细节和不良反应表现的药物警戒画像,...
关键词：药物警戒 主动监测 患者画像 大语言模型 知识图谱 
人工智能在我国上市后药物警戒中的应用现状分析和启示
《医药导报》2025年第4期560-564,共5页王涛 张琳 王青 柳鹏程 沈传勇 
国家自然科学基金面上项目(72274065);药品监管科学全国重点实验室课题(2024SKLDRS0233);国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点项目(RS2024G001)。
药物警戒作为药品上市后监管的重要组成部分,对于保障公众用药安全至关重要。近年来,人工智能(AI)技术凭借其强大的数据处理和分析能力,在药物警戒领域展现出巨大的应用潜力。该文从药品上市后监管视角,系统介绍和分析了AI在药物警戒中...
关键词：人工智能 机器学习 药物警戒 个例安全性报告 上市后监管 
应用德尔菲法构建福建省医疗机构药物警戒工作评价指标体系
《医药导报》2025年第4期569-575,共7页张纾 林翼旻 刘锦 黄榕珍 
福建省药品监督管理局科技项目(2022006)。
目的建立福建省医疗机构药物警戒(PV)评价指标体系,为医疗机构的PV工作评估提供参考。方法基于文献和政策法规,结合福建省PV工作实际,采用3轮专家咨询,包括2轮德尔菲法确定指标体系内容,1轮层次分析法确定各指标的权重,构建PV评价指标...
关键词：药物警戒 医疗机构 德尔菲法 指标体系 
基于CiteSpace的中药安全性评价及风险防控的CNKI知识图谱可视化分析
《西部中医药》2025年第4期79-84,共6页钱真真 迟慧彦 高蕊 
中国中医科学院科技创新工程(c12021A04701)。
目的:基于文献计量学,揭示中药安全性评价及风险防控的研究概貌,为构建中药安全性评价体系及风险防控体系提供参考与建议。方法:以“中药安全性评价”为主题词,通过对CNKI中文数据库进行相关文献的统计,采用文献计量研究方法,以文献年...
关键词：中药安全性评价 风险防控 药物警戒 文献计量 知识图谱 可视化分析 
基于FAERS数据库的氘可来昔替尼不良事件信号挖掘与分析
《药物流行病学杂志》2025年第4期419-427,共9页胡晔 龚奇能 张琳琳 王阿明 祁旺 缪阳 
南通市卫生健康委员会科研课题(MSZ2023016)。
目的挖掘氘可来昔替尼的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法收集2022年第3季度至2024年第3季度上报至美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库的ADE报告,选择以氘可来昔替尼为首要怀疑药物的ADE报告。采用报告比...
关键词：氘可来昔替尼 药品不良事件 FAERS数据库 银屑病 信号挖掘 药物警戒 
基于美国FAERS数据库和日本JADER数据库的恩曲替尼相关药品不良事件的发生时间分析
《中国医院用药评价与分析》2025年第4期488-493,共6页白荷荷 聂晓静 王金萍 彭莉蓉 
陕西省自然科学基金资助项目(No.2019JQ-984);西安市卫生健康委员会科研项目(No.2025ms05);陕西省药学会高质量发展项目(No.2024-1-1-3)。
目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库和日本药品不良事件报告系统(JADER)数据库,探讨恩曲替尼相关药品不良事件(ADE)的发生时间,为临床安全用药提供参考。方法:检索FAERS数据库(2019年第3季度至2024年第1季度...
关键词：恩曲替尼 药品不良事件 发生时间 自发报告系统 药物警戒 
2018—2023年医院严重不良反应319例帕累托法分析
《临床合理用药》2025年第10期153-157,共5页周茜 陈静 何淼泉 骆秋蓉 王继生 
目的分析2018—2023年绵阳市第三人民医院上报的严重不良反应(SADR)情况,探索SADR发生规律和特点,为临床安全合理用药,减少SADR的发生提供参考。方法收集2018—2023年绵阳市第三人民医院上报的319例SADR,对所涉及患者性别、年龄、给药...
关键词：严重不良反应 药物警戒 合理用药 
基于全面触发工具对住院患者使用中药配方颗粒及饮片不良事件的回顾性分析
《中国药房》2025年第5期606-611,共6页李雅雄 王扶桑 张梅 林嘉伟 陈文戈 黄民 伍俊妍 
广东省基础与应用基础研究基金(省企联合基金)-面上项目(No.2021A1515220154)。
目的为提高住院患者使用中药配方颗粒及饮片不良事件(ADE)的识别率提供技术支持。方法通过参考全面触发工具(GTT)白皮书、中药不良反应文献及专家审评意见,制定住院患者使用中药配方颗粒及饮片发生ADE的触发条目。借助GTT和中国医院药...
关键词：全面触发工具 中药配方颗粒 中药饮片 药品不良事件 药物警戒 
能量代谢在中药安全性评价中的研究进展
《中草药》2025年第5期1840-1851,共12页王雪 翟玉静 田锁燕 赫俊杰 孙璐 刘传鑫 许妍妍 
国家自然科学基金项目(82004093);国家自然科学基金项目(81873194);国家自然科学基金项目(82204938);河南省医学科技攻关计划联合共建项目(LHGJ20240427)。
中药通过独特的药理作用影响机体的能量代谢过程,在安全性评价中发挥着关键作用。中药能纠正能量代谢失衡,在临床实践中具有重要的治疗价值,然而,其不良反应会导致能量代谢紊乱。聚焦于能量代谢在中药安全性评价中的研究进展,深入探讨...
关键词：能量代谢 中药 安全性评价 中药毒性 体质毒理学 药物警戒 
序贯分析在疫苗上市后安全性动态监测中的应用
《中华流行病学杂志》2025年第3期514-518,共5页卢子璇 李慕苏 潘嘉禾 吴怡雯 李会琳 郁尔 沃红梅 唐少文 赵杨 戴俊程 易洪刚 
国家级大学生创新创业训练计划(202310312020Z);江苏省高等学校大学生创新训练计划(202410312175Y);江苏高校优势学科建设工程资助项目(应用统计学);江苏省品牌专业建设工程项目。
探讨序贯分析在疫苗上市后安全性动态监测中的应用,以疫苗上市后动态监测数据为例,介绍最大化序贯概率比检验和贝叶斯序贯分析的基本原理和R软件分析。通过疫苗上市后安全性动态监测数据实例,分别采用最大化序贯概率比检验和贝叶斯序贯...
关键词：安全性监测 不良事件 贝叶斯序贯分析 药物警戒 
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