我国儿科人群超说明书用药的临床应用及应对策略  

Clinical Application and Coping Strategies of Off-Label Drug Use in Pediatric Population in China

作　　者：张云霞 张萌[2] 成晓玲[2] 赵瑞玲 王晓玲[2] Zhang Yunxia;Zhang Meng;Cheng Xiaoling;Zhao Ruiling;Wang Xiaoling(Children’s Hospital of Shanxi,Women and Children Health Care Hospital of Shanxi,Taiyuan 030013,China;National Children’s Medical Center,Beijing Children’s Hospital,Capital Medical University,Beijing 100045,China)

机构地区：[1]山西省儿童医院,山西省妇幼保健院,太原030013 [2]国家儿童医学中心,首都医科大学附属北京儿童医院,北京100045

出　　处：《儿科药学杂志》2024年第8期48-52,共5页Journal of Pediatric Pharmacy

基　　金：国家“十三五”科技重大专项增补任务,编号2017ZX09304029-001-001。

摘　　要：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品[1]。由于临床医学具有很强的实践性,临床诊疗实际需求、实际使用与药品说明书之间的不匹配导致超说明书用药(off-label drug use,OLDU)在临床上普遍存在,其中也包括了不合理用药的情形。儿童由于在解剖、生理、生化功能等方面与成人有所不同,导致药物在儿童体内的吸收、分布、代谢和排泄等与成人存在差异。

关 键 词：超说明书用药 药品安全性 药品说明书 临床诊疗 生化功能 不合理用药 应对策略 科学数据 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]