药品安全性监测

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相关作者：陈易新詹思延黄传海田月洁李泮海更多>>
相关机构：国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理总局第二军医大学中国药科大学更多>>
相关期刊：《中国药物依赖性杂志》《中国药房》《中国药物警戒》《中国药业》更多>>
相关基金：江西省软科学研究计划国家自然科学基金上海市公共卫生重点学科建设项目国家科技支撑计划更多>>
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真实世界数据研究在药品上市后安全性监测评价应用的进展研究
《中国食品药品监管》2024年第10期112-125,共14页李丽敏 吴文宇 魏芬芳 唐碧雨 吴建茹 
2023年度基础研究专项(深圳市自然科学基金)面上项目(JCYJ20230807150659006);2023年度广东省基础与应用基础研究基金自然科学基金(2023A1515011495);广东省药品监督管理局2021年科技创新项目(2021ZDB01);广东省药品监督管理局2022年科技创新项目(2022TDB16)。
目的:探讨二十多年来真实世界数据研究在药品上市后安全性监测评价应用中的现状与热点,为开展药品安全性监测评价相关研究提供参考。方法:在中国知网和Web of Science数据库中检索相关关键词,检索时限为2002年1月至2023年8月。利用R语...
关键词：真实世界数据 上市后 药品安全性监测 药品安全性评价 文献计量 
医务人员对药品安全性监测知信行(知识、态度、行为)的调查分析
《中药与临床》2024年第1期69-74,共6页葛书怡 旷吉琳 陶孟瑶 李文元 何燕 高天 兰姗 唐健元 
国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划-第二批重点项目-药品、医疗器械警戒技术和方法研究(药品部分);成都中医药大学附属医院科技发展基金(21ZS09):中医药调控代谢性疾病药物发现评价与转化的产品与技术研究。
目的:调查四川省各级医院的医务人员对药品安全性监测知信行(知识、态度、行为)情况,为促进和完善四川省ADR报告和监测工作提供参考。方法:采用调查问卷的方式,对四川省各级医院的医务人员进行抽样调查,采用SAS9.4软件进行统计分析。结...
关键词：药品不良反应 医务人员 认知 行为态度 调查分析 
“万络撤市事件”后美国FDA药品安全监管体系的变革和具体应对举措分析
《中国食品药品监管》2023年第4期62-73,共12页周天爱 马倩 杨劲 
本文梳理了美国FDA“万络撤市事件”的时间线,通过回顾万络不良反应证据在不同阶段的累积过程,并利用Meta数据挖掘手段在相应阶段进行动态分析,评估如何及发现万络存在严重心肌梗死风险,进一步剖析美国FDA在“万络撤市事件”中监管滞后...
关键词：万络 美国FDA 药品安全性监测 启示 
浅谈基层药品不良反应监测工作存在的问题与对策
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2022年第3期219-221,共3页王迪 
药品安全监管不仅可以保障人民群众生命健康,保护人民群众身体权益,还可以促进我国药品市场有序发展,促进社会和谐稳定。近年来,随着药品不良安全事故的频繁发生,我国药品安全管理中存在的问题暴露出来。因此,如何寻求药品安全长效机制...
关键词：基层 药品安全性监测 问题 对策 
树状扫描统计量用于药品和疫苗安全性监测的综述被引量：2
《中华流行病学杂志》2021年第7期1286-1291,共6页孙一鑫 王淼 杨明芳 詹思延 
本综述系统梳理了国内外使用树状扫描统计量(TreeScan)方法开展的药物流行病学原始研究,总结TreeScan方法的发展与应用现状,阐述其方法学原理,为我国开展同类研究提供参考。通过系统检索英文文献数据库(Medline、Embase与Web of Scienc...
关键词：树状扫描统计量 药品安全性监测 不良反应 综述 
基层药品不良反应监测工作存在的问题与对策被引量：7
《大众标准化》2021年第13期204-206,共3页刁克鹏 吕冉 
文章通过全面分析现阶段基层药品安全监测工作存在的问题,提出相应对策和建议,为提高基层监测能力提供参考。
关键词：基层 药品安全性监测 问题 对策 
树状扫描统计量在药品安全性监测中的应用被引量：7
《药物流行病学杂志》2018年第3期209-213,共5页李海龙 赵厚宇 詹思延 
国家自然科学基金重大研究计划培育项目(编号:91646107)
本文介绍药品上市后安全性监测中一种新的不良反应信号挖掘方法——树状扫描统计量方法(treebased scan statistic,TreeScan)。TreeScan方法是基于纵向的电子医疗记录数据库来实现的,通过将诊断映射到树状结构中,计算树中各个部分的药物...
关键词：扫描统计量 药物流行病学 药品安全 主动监测 
药品不良反应发生时间信号检测法在药品安全性监测中的应用被引量：3
《中国药物警戒》2017年第6期350-352,共3页严心远 王胤丞 张天一 叶小飞 侯永芳 吴桂芝 贺佳 
国家自然科学基金(81373105):贝叶斯倾向性评分方法研究及其在药品不良反应信号检测中的应用;上海市公共卫生重点学科(815GWZK0901):循证公共卫生与卫生经济学;上海市卫计委科研课题(201440379):药品不良反应信号检测中混杂因素控制的倾向性评分方法研究
目的传统的信号检测方法主要基于不相称理沦,这些方法主要基于观测与理论频数之比来识别信号。最近有学者最新提出药品不良反应发生时间(TTO)信号检测法,通过药品不良反应发生时间的分布来发现信号,本文对该方法原理及应用现状做一介绍...
关键词：药品不良反应发生时间 药品不良反应 信号检测 不相称测定分析 
基于HIS的医院药品安全性监测管理系统设计与应用被引量：11
《中国卫生信息管理杂志》2015年第3期279-283,共5页谢沂伯 纪立伟 
针对国内医疗机构普遍采用的纸质ADR(Adverse Drug Reaction)报告逐级上报的方式存在时效性差、收集及监管效率低下、报告质量不高等诸多问题,本文通过分析北京医院药品安全性监管的工作流程,设计了适合大型医疗机构的药品安全性监测管...
关键词：药品安全性监测 管理系统 药品不良反应 医院信息系统 
药师在药品安全性监测中的作用刍议
《环球中医药》2014年第S2期95-95,共1页张玉涛 
目的分析研究药师在药品不良反应以及药品安全监测中的作用。方法选取医院2006年5月~2009年10月的药品出现不良反应的报表数据资料、处方评价数据以及合理用药监测的审查数据资料,对其进行汇总研究。结果通过最本组资料的研究显示,药品...
关键词：安全性监测 作用 医院药师 
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