从美国两起医疗器械诉讼案中得到的启示  

作　　者：郑卫 

机构地区：[1]澳大利亚昆士兰科技大学

出　　处：《中国食品药品监管》2010年第12期58-,60,共2页China Food & Drug Administration Magazine

摘　　要：医疗器械是许多人十分熟悉或经常使用的必需品,正因如此,生产企业能否建立健全医疗器械质量保障体系,药品监管部门能否实施科学监管,就成为人们能否放心使用、企业能否持续发展的关键因素。笔者从美国发生的Dalkon Shield子宫避孕环案、四氟乙烯聚物案中受到启发,在此谈一谈推进科学监管的重要性与必要性。

关 键 词：医疗器械产品 科学监管 质量保障体系 建立健全 不良事件 避孕环 聚乙烯 持续发展 关键因素 监管部门 

分 类 号：F203[经济管理—国民经济]