介绍世界卫生组织第43次生物检定专家会议  

作　　者：周海钧 

机构地区：[1]中国药品生物制晶检定所,100050

出　　处：《中国药事》1993年第2期61-63,共3页Chinese Pharmaceutical Affairs

摘　　要：世界卫生组织(WHO)于1992年10月13日至20日在日内瓦召开了第43次生物检定专家委员会会议。出席会议的有来自英、美、俄、法、加拿大、澳大利亚、丹麦,比利时、尼日利亚、中国等13名代表,欧洲药典会和国际制药协会(IFPMA)派代表列席了会议。这次会议讨论的议题包括规程和各类标准物质共50项。现将主要内容分述如下: 一、全血、血组分和血浆衍生物的采集、加工和质控规程 该规程包括四部分:采集血源规程、单份血和多份血合并规程、血液制品生产和制造规程和国家检定规程。1977年WHO曾制定过全血和血液制品生产和质检规程,至今已有5年,这次规程的修订是根据近年对血液制品进一步要求进行的。该规程中强调了以下内容:

关 键 词：生物检定 检定规程 血液制品 欧洲药典会 专家会议 日至 协作标定 标准品 标准化问题 药品科 

分 类 号：R9[医药卫生—药学]