血液制品

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酶反应法定量测定血液制品中的枸橼酸离子
《华西药学杂志》2025年第2期185-188,共4页赵璇 邵天舒 段艳 白亦昊 
目的采用酶反应法定量测定血液制品中枸橼酸离子的含量,并与2020年版《中国药典》枸橼酸离子测定的IEC-HPLC方法比较。方法采用酶反应法在365 nm检测并进行方法验证。选择人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物共22个批次,按2020年版《中国药...
关键词：枸橼酸离子 血液制品 离子交换高效液相色谱法 酶反应法 含量测定 质量控制 方法比较 药典方法 
激肽释放酶原激活剂在人血白蛋白制品中的评价分析
《中国药事》2025年第2期175-181,共7页白亦昊 赵璇 周长明 
目的:考察国内外8家企业人血白蛋白制品中激肽释放酶原激活剂(PKA)含量并进行评价分析,为提高该品种的国家标准,从而改进人血白蛋白制品质量提供参考依据。方法:按照《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版三部通则3409测定...
关键词：激肽释放酶原激活剂 血液制品 人血白蛋白 酶反应法 质量控制 评价分析 
采用血栓弹力图监测指导血液制品输血对老年恶性肿瘤患者外周血T细胞亚群、凝血功能的影响
《老年医学与保健》2025年第1期57-60,68,共5页袁珊珊 高德玉 
目的分析老年恶性肿瘤患者采用血栓弹力图监测(TEG)指导输血对外周血T细胞亚群、凝血功能的影响。方法前瞻性选择2021年2月—2024年11月合肥京东方医院收治的80例老年恶性肿瘤患者,根据指导输血方式不同将其分为研究组(n=40)和对照组(n=...
关键词：老年 恶性肿瘤 血栓弹力图 输血治疗 凝血功能 细胞免疫功能 
国内外血液制品药物警戒体系的比较与分析
《中国药事》2025年第2期139-148,共10页林兆媛 旺茂才吉 宋英杰 李霞 许莉莉 宋申猛 李连 王凤山 臧恒昌 
中国药品监督管理研究会研究课题项目(编号2024-Y-Y-020)。
目的:分析国内外血液制品药物警戒体系,为完善我国血液制品药物警戒体系提供参考。方法:查阅有关国外血液制品药物警戒体系的文献和其他公开资料,梳理其组织构架、法规指南、自发报告与主动监测系统等方面的现状,并与我国血液制品药物...
关键词：血液制品 药物警戒 比较 国内国外 
血液制品生产质量管理的要点分析
《现代药物与临床》2025年第2期486-489,共4页赵嵩月 颜若曦 杨敬鹏 
质量安全是血液制品的最关键的内容,亦是最基本的要求。药品生产六大系统实际上已涵盖了影响药品质量的各要素。对国内外药品监管和检查机构针对全球血液制品生产企业检查缺陷的收集、梳理与分析,结合血液制品生产质量管理的特点,对血...
关键词：血液制品 生产质量管理 质量管理系统 设施设备系统 物料系统 生产系统 包装和标签系统 实验室控制系统 管理要点 
基于MALDI-TOF核酸质谱的11种牛源病毒检测方法的建立
《中国预防兽医学报》2025年第1期39-47,共9页帅江冰 张泽林 宋士琦 韩笑 曾若雪 陈吴健 郭悠然 郭惠民 张晓峰 
国家重点研发计划项目(2021YFF0602800);浙江省重点研发计划项目(2021C02060)。
为建立能高效同步鉴定牛腺病毒3型(BAV-3)、牛细小病毒1、2和3型(BPV-1、BPV-2、BPV-3)、牛病毒性腹泻病毒(BVDV)、狂犬病毒(RV)、呼肠孤病毒3型(REO-3)、牛副流感病毒3型(BPIV-3)、蓝舌病毒(BTV)、牛呼吸道合胞体病毒(BRSV)以及牛多瘤...
关键词：MALDI-TOF核酸质谱 牛血液制品 病毒 
甲乙丙丁戊,认清肝炎“五兄弟”
《家庭医药(快乐养生)》2025年第1期92-93,共2页文夏杰 
病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的以肝损害为主的全身性传染病。目前已确定的病毒性肝炎包括甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎和戊型肝炎,其致病的病原体分别为甲型至戊型肝炎病毒。人类对于病毒性肝炎疾病及病原的认识和防控...
关键词：普遍接种 肝炎病毒 血清流行病学 乙肝疫苗 血液制品 乙型肝炎 丙型肝炎 戊型肝炎 
医药冷链物流环境下的温控技术与风险管理研究
《中国储运》2024年第12期206-207,共2页赵琦 
随着医药市场的不断扩大和消费者的需求日益多样化,医药冷链物流的规模和范围也在不断增长。据统计,2022年中国医药冷链物流市场规模达到了2700亿元,预计2025年将达到5000亿元。医药冷链物流涵盖了多种类型的医药产品,如生物制品、血液...
关键词：温控技术 血液制品 风险管理 医药冷链物流 医疗事故 生物制品 公共危机 质量和安全 
人凝血酶原复合物提取及其合并血浆制备血液制品的质量风险分析
《中国药事》2024年第12期1404-1412,共9页麻银林 贺学锋 勾洋梅 孔丽亚 山琳 
甘肃省药品监督管理局药品监管科学研究项目(编号2023GSMPA018)。
目的:旨在分析从人血浆中提取人凝血酶原复合物(Prothrombin Complex Concentrate,PCC)及合并血浆生产其他血液制品过程中可能存在的质量风险,为相关企业和监管部门提供风险提示和控制措施建议,以保障公众用药安全。方法:通过文献调研...
关键词：人凝血酶原复合物 提取工艺 质量控制 风险分析 血液制品 
抗补体活性测定法的发展及其影响因素
《微生物学免疫学进展》2024年第6期93-99,共7页郭婷(综述) 江坤(审校) 
广东省药品监督管理局科技创新项目(2023-TDB21)。
静注人免疫球蛋白(human intravenous immunoglobulin)是一种以合并血浆为原料的血液制品。抗补体活性测定是静注人免疫球蛋白的质量控制的重要环节。为确保安全性,静注人免疫球蛋白的抗补体活性要被严格限制。《中华人民共和国药典》2...
关键词：抗补体活性 测定 静脉注射人免疫球蛋白 血液制品 
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