药典方法

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酶反应法定量测定血液制品中的枸橼酸离子
《华西药学杂志》2025年第2期185-188,共4页赵璇 邵天舒 段艳 白亦昊 
目的采用酶反应法定量测定血液制品中枸橼酸离子的含量,并与2020年版《中国药典》枸橼酸离子测定的IEC-HPLC方法比较。方法采用酶反应法在365 nm检测并进行方法验证。选择人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物共22个批次,按2020年版《中国药...
关键词：枸橼酸离子 血液制品 离子交换高效液相色谱法 酶反应法 含量测定 质量控制 方法比较 药典方法 
探讨中美日药典方法中卡马西平片的溶出限度要求
《上海医药》2025年第1期91-95,共5页王君吉 王佳静 刘朋 廖萍 何军 
目的:对比一致性评价后卡马西平片的溶出曲线,探讨对于窄治疗指数药物合理的溶出限度要求。方法:分别以中、美、日药典溶出方法,测定两种规格卡马西平片在pH 1.2的盐酸溶液、1%十二烷基硫酸钠水溶液和纯水中的溶出曲线,分析其符合限度...
关键词：窄治疗指数药物 卡马西平片 溶出限度 
细胞流式检测、支原体药典方法确认与替代方法验证实操培训圆满结束
《中国医药生物技术》2024年第5期457-457,共1页
2024年8月27–30日,中国医药生物技术协会联合武汉珈创生物技术股份有限公司举办了细胞流式检测、支原体药典方法确认与替代方法验证实操培训。培训内容主要包含流式细胞术及其在细胞表面标记物和细胞周期检测中的应用、支原体检测药典...
关键词：药典方法 支原体检测 流式检测 流式细胞术 替代方法 实操培训 细胞表面标记物 方法验证 
支原体检测PCR法与药典方法的对比分析被引量：2
《中国生物制品学杂志》2020年第12期1436-1440,1444,共6页张丽君 于佳 韦钦钦 石岩 魏然 刘晓凡 
目的研究PCR技术在疫苗生产过程支原体检测中应用的可行性。方法选择GP03和MGSO作为引物,与《中国药典》三部(2015)规定的3种支原体阳性株(肺炎支原体、口腔支原体和猪鼻支原体)进行16s r RNA序列比对分析和特异性扩增检测,确定引物适...
关键词：支原体 PCR 通用引物 培养法 
改进中国药典方法测定苦木注射液中聚山梨酯80的含量被引量：1
《今日药学》2020年第1期4-6,共3页邓双炳 徐滢 刘明颖 廖小菁 吕武清 刘地发 
江西省科技计划项目(JXKJ-CXPT-2016005)。
目的建立苦木注射液中聚山梨酯80含量测定的可行性方法。方法采用硫氰酸钴铵比色法,制备标准曲线溶液、供试品溶液,分别在623 nm下测定吸光度,用标准曲线法计算含量。结果聚山梨酯80在0.4~1.2 mg·mL^-1浓度范围内,吸光度与浓度呈良好...
关键词：苦木注射液 聚山梨酯80 硫氰酸钴铵比色法 含量测定 
盐酸舍曲林片与原研制剂溶出一致性及药典方法合理性的研究被引量：1
《中国现代应用药学》2019年第9期1085-1088,共4页汪佳萍 谢浙裕 
目的考察8厂家盐酸舍曲林片与原研制剂溶出行为的一致性,探讨中国药典方法的可行性。方法分别以0.1 mol·L^(-1)盐酸(pH=1.2)、乙酸盐缓冲液(pH=4.5)、磷酸盐缓冲液(pH=6.8)和水为溶出介质,选用中国药典溶出度色谱条件考察溶出曲线,采...
关键词：盐酸舍曲林片 溶出度 溶出曲线 一致性 相似因子 
分析方法确认的介绍和建议被引量：3
《药物分析杂志》2019年第5期945-950,共6页钟丽君 陈思 田军 
方法确认,是对药典检验方法或其他公认标准方法在实际使用条件下用于特定原料药或制剂检验时是否适用于其预定用途的评估。目前国内外不少企业对方法确认的理解和重视程度与监管机构的期望还存在一定的差距,实践中也遇到了一些问题。本...
关键词：分析方法 确认 药典方法 指导原则 生命周期 
A群脑膜炎球菌多糖疫苗中磷含量测定的中国药典方法与欧洲药典方法的比较被引量：1
《国际生物制品学杂志》2019年第2期65-68,共4页李占辉 李娜 闫春 胡春红 王为 杨冰 谷海燕 
目的比较检测A群脑膜炎球菌多糖疫苗中磷含量的中国药典(2015年版)方法(方法1)与欧洲药典(8.0版)方法(方法2)的差异,为今后的方法选择及进一步优化提供参考。方法分别用方法1和方法2检测标准磷溶液和A群脑膜炎球菌多糖疫苗中的磷含量,...
关键词：奈瑟球菌 脑膜炎 血清A群 多糖类 细菌 脑膜炎双球菌菌苗 磷 
清半夏药典方法与北京市中药饮片炮制规范方法现代工艺研究比较被引量：3
《中华中医药学刊》2017年第12期3224-3226,共3页穆桂荣 常永奇 
目的:比较药典半夏传统炮制工艺与北京市中药饮片炮制规范方法半夏有效成分和毒性成分的差异。方法:半夏分别采用清半夏药典方法和北京市中药饮片炮制规范方法进行炮制。通过单因素实验考察炮制温度、炮制时间和半夏与白矾质量比对半夏...
关键词：半夏 炮制 北京市中药饮片炮制规范方法 总生物碱 
紫外分光光度法用于青霉素酶活力测定的研究被引量：4
《药物分析杂志》2017年第6期1142-1145,共4页马韦钰 马仕洪 
目的:建立紫外分光光度法测定青霉素酶活力,并研究中国药典青霉素酶活力单位与国际单位之间的关系。方法:利用青霉素与青霉噻唑酸在232 nm处的吸光系数不同,分别在30℃和37℃下,于232 nm处用紫外分光光度计监控青霉素酶与一定量青霉素...
关键词：青霉素酶 灭活剂 酶活力 国际单位 紫外分光光度法 药典方法 
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