胞必佳的细菌内毒素检查  

The Bacterial Endotoxins Test of Baobijia

作　　者：张祝兰[1] 唐文力[1] 黄颖桢[1] 洪金基[1] 

机构地区：[1]福建省微生物研究所,福州350007

出　　处：《海峡药学》2004年第4期55-56,共2页Strait Pharmaceutical Journal

摘　　要：目的 　考察胞必佳的细菌内毒素检查法的可行性并进行检查。 方法 　采用中国生物制品规程 2 0 0 0年版细菌内毒素检查法。 结果 　胞必佳可用灵敏度 0 .5 EU· m L- 1的鲎试剂作细菌内毒素检查。 结论 　 4个批号的胞必佳经检查均符合要求。OBJECTIVE To inspect on the feasibility of bacterial endotoxins test(BET)for Baobijia and to test.METHODS BET of Chinese Requirements for Biologics version 2000.RESULTS Baobijia could be tested by tachypleus amebocyte lysate(TAL)with the sentivity of 0.25EU·mL -1 .CONCLUSION Four batches of Baobijia met the requirements by test.

关 键 词：胞必佳 细菌内毒素 鲎试剂(TAL) 干扰试验 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]