积极推行药品临床试验管理规范  

作　　者：姚光弼[1] 

机构地区：[1]上海市静安区中心医院200040

出　　处：《肝脏》1996年第3期129-130,共2页Chinese Hepatology

摘　　要：近年来由于新药和新疗法的不断开发问世，十分有必要对药物的临床疗效作出客观、正确和科学的评价。世界各先进国家相继制订了一系列的法规、条例，从而逐步统一为具有法律约束的规范，称为临床试验管理规范(Good Clinical Practice，简称：GCP)。GCP与药物生产质量管理规范(GMP)和药物非临床实验室质量管理规范(GLP)，共同构成药物研究、开发、生产和应用中必需遵循的指导原则。

关 键 词：临床试验管理规范 GCP 药品 对药 成药 新疗法 药物研究 新药 临床实验室 GLP 

分 类 号：R969.4[医药卫生—药理学] R965[医药卫生—药学]