中药新药长期毒性实验设计及常见问题分析  

作　　者：李建荣[1] 黄芳华[2] 

机构地区：[1]中国中医研究院中药研究所,北京100700 [2]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038

出　　处：《中国新药杂志》2004年第9期769-772,共4页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：长期毒性实验是中药新药安全性评价的重要研究内容,是判断一个新药能否过渡到临床试用的主要依据.它为临床安全用药的剂量设置提供参考依据,为临床不良反应的监测和生理生化指标的监测提供依据.同时,它也是研究周期最长,耗资最高,难以承受重复的实验.为防止人力及物力的浪费,实验设计至关重要.

关 键 词：长期毒性实验 中药新药 临床试用 常见问题 不良反应 安全用药 监测 浪费 物力 人力 

分 类 号：R285[医药卫生—中药学] R288[医药卫生—中医学]