制药企业的GMP认证准备  

Preparation of GMP Verification for Pharmaceutical Enterprises

作　　者：张雪梅[1] 史云[1] 

机构地区：[1]中国医学科学院医学生物学研究所,650118

出　　处：《医药工程设计》2003年第6期27-29,共3页Pharmaceutical Engineering Design

摘　　要：从人员培训、设备验证、文件编写三个方面介绍了制药企业GMP认证准备工作的一些关键工作。

关 键 词：GMP认证 人员培训 设备验证 文件编写 技术标准 制药企业 质量管理 

分 类 号：F426.7[经济管理—产业经济]