史云

作品数：9被引量：33H指数：3
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供职机构：中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所更多>>
发文主题：GMP疫苗生产采样装置采样废水样品更多>>
发文领域：医药卫生经济管理化学工程环境科学与工程更多>>
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新版GMP规范下冻干机URS
《医药工程设计》2013年第4期35-40,共6页史云 
URS是设备采购的重要技术资料,针对新版GMP规范要求,结合冻干机系统及无菌制药工艺特点制定相关URS。
关键词：URS 冻干机 GMP 
新版GMP规范下隔离操作技术在分装操作中的应用探讨被引量：4
《医药工程设计》2013年第2期25-28,共4页史云 
隔离操作技术在新版GMP规范中有专门章节阐述,针对新版GMP规范要求,结合分装操作工艺特点探讨隔离操作技术的应用。
关键词：隔离操作技术 RABS GMP 
新版GMP规范下无菌制剂洗烘灌封联动分装线URS
《医药工程设计》2013年第2期33-37,共5页史云 赵兴平 
URS是设备采购的重要技术资料,针对新版GMP规范要求,结合洗烘灌封联动分装线系统及无菌制药工艺特点制定相关URS。
关键词：URS 洗烘灌封联动分装线 GMP 
新版GMP规范下环境在线监测系统URS
《医药工程设计》2013年第1期41-45,共5页史云 赵兴平 
URS是设备采购的重要技术资料,针对新版GMP规范要求,结合环境在线监测系统及无菌制药工艺特点制定相关URS。
关键词：URS 环境在线监测系统 GMP 
新版GMP规范下卫生级脉动真空双扉灭菌柜URS被引量：1
《医药工程设计》2012年第4期15-18,共4页史云 
URS是设备采购的重要技术资料,针对新版GMP规范要求,结合某企业灭菌柜工艺特点制定相关URS。
关键词：URS 灭菌柜 GMP 
汽化过氧化氢(VHP)常温灭菌系统的应用探讨被引量：24
《医药工程设计》2011年第3期12-14,共3页史云 
以美国思泰瑞(STERIS)公司的常温汽化过氧化氢(VHP)灭菌系统为例,探讨了VHP灭菌系统在新版GMP下生物制品无菌转运中的优势性及必要性。
关键词：VHP 新版GMP 无菌转运 
生物安全柜在BSL4生物安全实验室中的选用标准探讨
《医药工程设计》2011年第2期35-37,共3页史云 
生物安全柜是生物安全实验室重要的设备之一,在BSL4生物安全实验室中的选用标准对高风险生物试验的安全性和项目资金预算方面有着重要的意义。就III级生物安全柜的工作特点、工作原理、及其在高等级生物安全实验室BSL4实验室的选用标准...
关键词：Ⅲ级生物安全柜 生物安全实验室 
制药企业的GMP认证准备被引量：1
《医药工程设计》2003年第6期27-29,共3页张雪梅 史云 
从人员培训、设备验证、文件编写三个方面介绍了制药企业GMP认证准备工作的一些关键工作。
关键词：GMP认证 人员培训 设备验证 文件编写 技术标准 制药企业 质量管理 
进口高压蒸汽灭菌器的验证被引量：3
《医药工程设计》2002年第2期28-30,共3页史云 赵钢 
本文介绍了对高压蒸汽灭菌器的验证方法、步骤、设备 ,目的是为了使高压灭菌器安全可靠并为通过国家GMP认证作好有力的保证。
关键词：进口设备 高压蒸汽灭菌器 制药 验证 真空检漏测试 热分布测试 热穿透测试 
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