新版GMP规范下环境在线监测系统URS  

Onsite Monitor System URS Based on New Version GMP Code

作　　者：史云[1] 赵兴平[1] 

机构地区：[1]中国医学科学院医学生物学研究所,云南昆明650118

出　　处：《医药工程设计》2013年第1期41-45,共5页Pharmaceutical Engineering Design

摘　　要：URS是设备采购的重要技术资料,针对新版GMP规范要求,结合环境在线监测系统及无菌制药工艺特点制定相关URS。URS is an important document in equipment procurement. It is necessary to prepare relevant URS in conform to new version GMP and in combination with online environment monitor system and sterilizing pharmaceutical process.

关 键 词：URS 环境在线监测系统 GMP 

分 类 号：F203[经济管理—国民经济] R95[医药卫生—药学]