制药

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集采仿制药文拉法辛缓释胶囊有效性和安全性真实世界研究
《医药导报》2025年第4期584-589,共6页杨敏 彭莉蓉 白荷荷 韩小年 王金萍 王可 董宪喆 张兰 
目的采用真实世界临床数据,评估国家组织集采中选仿制药文拉法辛缓释胶囊与原研药在临床实际使用中的有效性、安全性和经济性。方法采取多中心、回顾性的真实世界研究。收集2021年10月—2022年10月西安市中心医院等7家医疗机构使用文拉...
关键词：文拉法辛 抗抑郁药 仿制药 原研药 真实世界研究 
华北制药财务风险识别与防范
《知识经济》2025年第12期91-94,共4页罗晓静 
党的二十大报告指出,要把保障人民健康放在优先发展的战略位置。医药企业的发展对提高医疗水平、改善人民健康状况具有重要意义。文章选取华北制药作为研究对象,通过F分数模型对华北制药财务状况进行预警分析。分析得出:华北制药在营运...
关键词：F分数模型 财务风险识别 财务风险防范 
自动化制药设备中精密机械结构的设计与性能提升
《模具制造》2025年第4期216-218,共3页张正君 
针对当代制药工业对高精度自动化设备的迫切需求,通过精密机械结构的系统设计和优化研究,提出了新型机械传动系统和控制方案。实验表明,优化设计的传动结构将定位精度从±15μm提升至±5μm,重复精度优化至±3μm,响应时间从200ms降低至...
关键词：精密机械 结构设计 性能优化 自动化控制 
高浓度制药生产废水处理工艺设计
《中国科技期刊数据库 工业A》2025年第4期114-117,共4页胡彦强 
高浓度制药生产废水因其复杂成分和较高的污染负荷,给环境治理带来了严峻挑战。为有效处理这些废水,文章重点探讨了物理、化学和生物等多种处理工艺。物理处理方法如沉淀法和过滤法,能够初步去除废水中的悬浮物和固体颗粒;化学处理通过...
关键词：高浓度制药 生产废水 处理工艺 
低分子量肝素类仿制药药学研究与评价的基本考虑
《药学研究》2025年第4期354-358,共5页赵娜 石靖 许真玉 米贤伟 陈思 曹麒麟 
药品监管科学全国重点实验室课题(No.2023SKLDRS0135)。
2024年2月,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》。本文结合该指导原则的起草背景,低分子量肝素类产品的主要特点,重点分析并讨论了该类仿制药药学研究和评价的难点和关注点...
关键词：低分子量肝素 仿制药 药学研究与评价 
发酵类生物制药仪表施工要点浅析
《科学与信息化》2025年第7期154-156,共3页郭俊浩 王剑桥 
发酵类生物制药是现代医药工业的重要组成部分,其生产工艺的复杂性和严格的质量控制要求对仪表施工提出了极高标准。仪表作为生产过程中的重要监控和控制设备,其安装和调试质量直接关系到整个生产系统的稳定性和产品最终质量。尤其是在...
关键词：发酵类 生物制药仪表 施工要点 
仿制药与原研药的差异在哪?
《世界博览》2025年第7期76-79,共4页差评君(文/图) 视觉中国(图) 
布洛芬的原研药--芬必得,国内由中美史克生产,每颗价格1.25元;电商平台最便宜的仿制药每颗0.125元。通常来说,仿制药的价格是远低于原研药的,自然大家会对更便宜的仿制药产生怀疑。仿制药是怎么来的?原研药是药企在首次发现某种化合物...
关键词：仿制药 原研药 布洛芬 中美史克 
尼可地尔片体内外相关性与虚拟生物等效性研究
《化学研究与应用》2025年第4期982-990,共9页田甜 董睿 王晨 朱慧敏 陈涛 
2024年国家药品抽检项目资助。
搭建尼可地尔片体内行为模拟软件,研究仿制药与参比制剂生物等效性的可能性,为制剂体外溶出标准的建立、制剂服用后进入体循环的过程提供技术参考。通过分析尼可地尔片体内吸收、分布、代谢、排泄(ADME)过程,结合体外溶出度研究数据,采...
关键词：尼可地尔片 PK模型 体内外相关性 虚拟生物等效性评估 仿制药一致性评价 
制药污泥特征及处置技术现状
《化工环保》2025年第2期179-186,共8页张彦 曹利慧 英伟涛 陈灵智 张丽 刘娜 
衡水学院培育基金项目(2023XJZX11)。
制药污泥中不仅含有传统的污染物,还存在着多种新污染物,这些新污染物会对生态系统和人类健康造成长期危害。本文介绍了制药污泥的特征,阐述了制药污泥中新污染物的种类及危害,分析了国内目前8种主要污泥处置技术的特点和适用性,重点分...
关键词：制药污泥 新污染物 污泥处置 资源化 无害化 
同名同方药注册现状和分析
《中国药事》2025年第4期390-395,共6页李学臻 黄妍 陈丽诗 朱彬娜 周祥 胡江宁 
目的:分析中药仿制药注册沿革和近20年的注册申请情况,探讨同名同方药的发展现状,为其开发提供参考。方法:系统分析我国中药仿制药注册政策变迁,统计分析2003-2024年中药仿制药或同名同方药注册数据,针对中药仿制药注册政策演变、各阶...
关键词：中药 同名同方药 仿制药 注册审批 现状分析 
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