体内外相关性

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尼可地尔片体内外相关性与虚拟生物等效性研究
《化学研究与应用》2025年第4期982-990,共9页田甜 董睿 王晨 朱慧敏 陈涛 
2024年国家药品抽检项目资助。
搭建尼可地尔片体内行为模拟软件,研究仿制药与参比制剂生物等效性的可能性,为制剂体外溶出标准的建立、制剂服用后进入体循环的过程提供技术参考。通过分析尼可地尔片体内吸收、分布、代谢、排泄(ADME)过程,结合体外溶出度研究数据,采...
关键词：尼可地尔片 PK模型 体内外相关性 虚拟生物等效性评估 仿制药一致性评价 
阿魏酸钠的BCS分类及体内外相关性评价研究
《现代中药研究与实践》2024年第5期64-69,共6页涂欣悦 温艳艳 刘艳 汪杰 梁万徽 彭灿 
国家科技重大专项-重大新药创制(2017ZX09101001);大健康研究院新安医学与中医药现代化研究所专项资金资助(2023CXMMTCM006);安徽省高校杰出青年科研项目(2023AH020035);安徽省科技重大专项(202103a07020001);安徽省高校协同创新项目(GXXT-2022-075,GXXT-2022-084,GXXT-2020-025)
目的通过溶解度实验、渗透性实验确定阿魏酸钠的BCS分类属性。考察阿魏酸钠体外溶出度与体内吸收度之间的线性关系,并通过体外溶出度实验,结合文献收集到的体内相关数据,对体内外相关性进行预测。方法依据FDA 2015版工业指导原则,测定...
关键词：阿魏酸钠 BCS分类 溶解度 渗透性 体内外相关性 
芹菜素固体分散体胃漂浮片制备、药动学评价及体内外相关性研究
《中草药》2024年第19期6519-6528,共10页张留超 李高申 刘勇华 朱家豪 
河南省科技公关项目(232102310421);河南省研究生教育改革与质量提升工程项目(YJS2023JD68)
目的 制备芹菜素固体分散体胃漂浮片(apigenin solid dispersion gastric floating tablet,Api-SD-GFT),评价其口服药动学行为及体内外相关性。方法 选择羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)K15M、十六醇和NaHCO_(3)...
关键词：芹菜素 固体分散体 胃漂浮片 Box-Behnken设计-效应面法 药动学 生物利用度 体内外相关性 
盐酸安非他酮/氢溴酸右美沙芬混悬液处方优化、制备及体内外评价
《中南药学》2024年第9期2343-2349,共7页杨泉竹 韩美苹 陈天祥 张新 金静维 刘宏飞 
五邑大学科研项目(No.2017RC28,No.2023AL001);2021句容市社会发展科技计划项目(No.ZA42109)。
目的制备盐酸安非他酮(BH)/氢溴酸右美沙芬(DMH)复方混悬液,并进行处方优化和体内外评价。方法以沉降体积比、再分散性、混悬体系黏度等为评价指标,单因素考察助悬剂、润湿剂及其各自用量,并通过含量、释放度、药物泄漏量和稳定性试验...
关键词：离子交换树脂 盐酸安非他酮 氢溴酸右美沙芬 混悬液 药动学 生物利用度 体内外相关性 
双醋瑞因胶囊溶出曲线的建立及体内外相关性研究
《山东化工》2024年第15期92-95,99,共5页杨玉莹 孟伟 王登才 
参考印度药典及进口注册标准中双醋瑞因胶囊的溶出度方法,建立了双醋瑞因胶囊具有区分力的溶出曲线测定法,并对此测定方法的区分力进行考察及方法学验证,最终用其评价自制双醋瑞因胶囊与参比制剂溶出曲线的相似性,同时通过体内生物等效...
关键词：双醋瑞因胶囊 溶出曲线 相似性 体内外相关性 一致性评价 
咖啡酸的生物药剂学分类系统及其大鼠体内外相关性预测
《医药导报》2024年第8期1199-1204,共6页慕金雨 张梅超 马芳芳 刘雪 王英华 
目的测定咖啡酸在不同pH环境中的平衡溶解度以及油水分配系数,推测其生物药剂学分类系统(BCS)分类;测定咖啡酸片溶出曲线,将相关参数代入大鼠生理药动学(PBPK)模型建模,利用Gastroplus软件预测其大鼠体内外相关性。方法采用高效液相色...
关键词：咖啡酸 生物药剂学分类系统 体内外相关性 平衡溶解度 油水分配系数 摇瓶法 
左甲状腺素钠3D打印片在大鼠体内的药动学及体内外相关性
《中国医药工业杂志》2024年第4期527-532,共6页郭彤 梁家维 刘露 曾少枫 杨帆 
广东省普通高校重点领域专项(2019 KZDZX1019);广东省科技创新战略专项资金(“攀登计划”专项资金)项目(pdih2022b0265);广州市卫生健康科技一般引导项目(20221A010080)。
左旋甲状腺素钠(1)是治疗甲状腺功能减退症的首选药物,但治疗窗较窄。在临床使用中,1往往需要使用研磨、掰分等方法来切分剂量,可能会导致用药安全性降低。因此,本研究制备了13D打印分剂量片,探讨其与参比制剂的生物等效性,并建立了13D...
关键词：左甲状腺素钠 3D打印片 体内吸收分数 溶出度 体内外相关性 
黄体酮混悬注射剂药动学及体内外相关性研究
《中国药科大学学报》2024年第2期217-223,共7页刘兰岚 蔡其霖 张汶彦 严真 尹莉芳 
探讨黄体酮混悬注射剂体外释放、体内药动学以及体内外相关性,以自制黄体酮混悬注射液为例,采用桨法和透析袋法测定3种不同粒径(3、5、7μm)的黄体酮混悬注射剂的体外释放曲线;以SD大鼠为实验动物,研究3种粒径黄体酮混悬注射剂的体内药...
关键词：黄体酮 混悬注射剂 体外释放 药动学 体内外相关性 
水飞蓟素磷脂复合物微孔渗透泵控释片比格犬体内药动学及体内外相关性研究
《药学实践与服务》2023年第12期741-746,共6页曾棋平 杨丽娜 刘建清 宋洪涛 
国家自然科学基金面上项目(81073064);福建省自然科学基金(2015J01491)。
目的 评价水飞蓟素磷脂复合物微孔渗透泵(SM-PC MPOP)控释片的体外释药特性、比格犬体内药动学及其体内外相关性。方法 释放介质为pH7.5的磷酸盐缓冲液(添加0.5%十二烷基硫酸钠),以高效液相色谱法(HPLC)检测SM-PC MPOP的体外释放特征。...
关键词：水飞蓟素 磷脂复合物 微孔渗透泵控释片 药动学 体内外相关性 高效液相色谱法 生物利用度 
往复筒法测定硝苯地平缓释片(Ⅰ)的体外释放度
《中国医药工业杂志》2023年第12期1761-1767,共7页区淑蕴 高永坚 梁思韵 赵淑晶 肖艳 
该研究采用往复筒溶出度测定装置,对释放介质体积、筛网孔径、浸入时间、沥水时间、表面活性剂、消泡剂、往复频率等参数进行考察,建立了硝苯地平(1)缓释片(Ⅰ)的体外释放度测定法,即采用大杯法,释放介质900 mL,不添加表面活性剂,上、...
关键词：硝苯地平缓释片 往复筒法 释放曲线 体内外相关性 
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