03075 FDA新药批准的安全性问题被质疑  

出　　处：《国外药讯》2001年第3期38-38,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：美国洛杉矶时报一份为期两年的调查提到，自1993年以来美国FDA批准的7个药品随后都从市场撤出，主要原因是它无视有关的危险迹象或它自己专家的告诫，从而造成不必要的怀疑与这些药有关的不良甚至死亡事件(至少有1002个死亡例)。由于不良事件的报告是自愿性的，所以实际发生的数字预期会比报告的高。这7种药品是：

关 键 词：新药 美国FDA 药品 批准 不良事件 死亡事件 调查 预期 市场 洛杉矶 

分 类 号：R95[医药卫生—药学] R954