关于新药检验用对照品质量标准建立的探索  

STUDIES ON ESTABLISHMENT OF QUALITY STANDARDS OF REFERENCE SUBSTANCES FOR NEW DRUGS

作　　者：刘晓晴[1] 屈建蓉 郑婷婷[1] 袁军[1] 

机构地区：[1]四川省药品检验所,成都610036 [2]成都市药品检验所

出　　处：《中国药品标准》2000年第3期15-16,43,共3页Drug Standards of China

摘　　要：本文就检验用对照品质量标准的建立进行了较深入的探讨,着重介绍了对照品的分类、对照品质量标准研究的内容及具体研究方法和有关规定;并讨论了目前对照品使用中存在的问题。提出对照品的质量及质量标准的研究应引起新药研究工作者的重视。The paper describes a establishing process of standard of reference substances and introduce the classification, the reseach methods and the relative regulations. It also gives the view points about establishing quality standards of reference substances for new drugs.

关 键 词：对照品 药检 新药研究 质量标准研究 检验 探索 问题 品质 规定 内容 

分 类 号：R927[医药卫生—药学] R284