非那雄胺片在健康志愿者的人体生物等效性研究  

作　　者：高晨[1] 赵志刚[1] 李冬梅[1] 王景田[1] 余立[2] 庞青云[2] 王成刚[2] 李文东[2] 

机构地区：[1]北京天坛医院药剂科100050 [2]北京市药品检定所100035

出　　处：《天坛药讯》2004年第4期1-5,共5页

摘　　要：目的：比较国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法：18名健康男性单次随机交叉口服非那雄胺10mg后，用HPLC法测定血清中各时的药物浓度，计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度，进行生物等效性评价。结果：国产及进口非那雄胺片的主要药代动力学参数如下：AUC(0-t)分别为1039．13±272．37和1008．60±244．77μg·h·L^-1，Cmax分别为128．72±26．69和117．32±25．20μg·L^-1，tmax分别为2．69±0．39和2．69±0．49h，供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为106．58％±27．79％。结论：国产与进口非那雄胺片具有生物等效性。

关 键 词：非那雄胺 健康志愿者 人体生物等效性研究 国产 相对生物利用度 健康男性 药代动力学参数 进口 目的 计算 

分 类 号：R969[医药卫生—药理学] R697[医药卫生—药学]