王成刚

作品数：29被引量：98H指数：6
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供职机构：北京市药品检验所更多>>
发文主题：高效液相色谱法非那雄胺片溶出度人体生物等效性研究非那雄胺更多>>
发文领域：医药卫生理学化学工程更多>>
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米格列奈及其3个异构体杂质的反相液相色谱分离及质谱碎裂分析被引量：3
《色谱》2019年第4期412-417,共6页李珉 刘海涛 侯金凤 王成刚 李文东 车宝泉 
建立了超高效反相液相色谱-高分辨质谱方法以实现米格列奈及其3种异构体杂质的分离,以ACQUITY UPLC HSS T3(100 mm×2.1 mm, 1.8μm)为色谱柱,以水-乙腈-正戊醇(75∶25∶1)(用甲酸调节pH至1.8)为流动相,流速为0.4 mL/min。根据Q Exactiv...
关键词：反相液相色谱 质谱 米格列奈 异构体 裂解机理 
反相梯度HPLC测定注射用阿奇霉素有关物质被引量：2
《中国药学杂志》2018年第15期1301-1308,共8页寇晋萍 王成刚 王国兰 周立春 王俊秋 
国家科技支撑项目资助(2008BAI55B04-2-1)
目的建立梯度洗脱HPLC测定注射用阿奇霉素中的有关物质。方法采用梯度洗脱方法,使用CAPCELL PAK C18MGⅡ(资生堂MGⅡ,4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以磷酸盐缓冲液(0.05 mol·L^(-1)磷酸氢二钾溶液,用20%的磷酸调节p H值至8.2)-乙腈(45∶...
关键词：阿奇霉素 高效液相色谱法 有关物质 反相梯度洗脱 
超高效液相色谱质谱联用法测定牛肺表面活性提取物中残留四环素类药物被引量：1
《中国药学杂志》2018年第8期632-638,共7页李珉 侯金凤 王成刚 李文东 车宝泉 王俊秋 
目的建立测定牛肺表面活性提取物中多种四环素类抗生素残留的方法。方法采用UPLC-MS/MS方法,以Waters HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm)为固定相,分别以含0.1%甲酸的乙腈溶液和0.1%甲酸的水溶液为流动相A和流动相B,梯度洗脱,流速0.3...
关键词：四环素类 抗生素 残留 超高效液相色谱串联质谱法 牛肺表面活性提取物 固相萃取 
澄清度检查法之仪器法的方法学研究被引量：4
《中国药品标准》2016年第4期271-275,共5页李文东 王成刚 刘海涛 王俊秋 
目的:建立澄清度检查法之仪器法。方法:参照《欧洲药典》溶液澄清度和浊度级别中的仪器法,采用三台国内外生产的浊度计进行方法学研究,对线性、稳定性和重复性进行考察,同时对有色溶液的澄清度检查是否适用于仪器法也进行考察。结果:散...
关键词：澄清度检查法 仪器法 散射光式浊度计 
HPLC法测定氟康唑的有关物质及最大未知杂质结构鉴定被引量：4
《药物分析杂志》2016年第7期1243-1251,共9页王成刚 刘照振 王亚男 李文东 王俊秋 马一星 
目的:建立HPLC法测定氟康唑的有关物质,并对最大未知杂质进行结构鉴定。方法:采用CERI L-column ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol·L^(-1)醋酸钠缓冲液(pH 5.0)-甲醇(95∶5)为流动相A,乙腈-甲醇(60∶40)为流动相B,梯度洗脱,...
关键词：氟康唑 三唑类抗真菌药 水溶性抗真菌药 二氟苯基二(三唑基)丁醇 有关物质 杂质结构鉴定 高效液相色谱 液相色-谱质谱联用 核磁共振波谱 
国产盐酸溴己新片与原研制剂质量比对研究被引量：4
《中国药事》2016年第1期76-83,共8页李文东 王成刚 吴科春 刘海涛 王俊秋 
目的:对国产盐酸溴己新片和原研制剂进行质量比对研究。方法:采用4种溶出介质测定溶出曲线及新建立的有关物质检测方法进行盐酸溴己新片质量比对研究。结果:溶出曲线比对表明,有1家国内企业产品与原研制剂具有溶出曲线相似性;杂质谱分...
关键词：盐酸溴己新片 原研制剂 溶出度 杂质谱 
国产氟康唑氯化钠注射液的不溶性微粒考察被引量：6
《药品评价》2015年第8期27-30,共4页马一星 王成刚 李文东 
目的:对23个厂家35批国产氟康唑氯化钠注射液的不溶性微粒进行质量考察。方法:采用不溶性微粒检测仪,按《中国药典》2010年版附录"不溶性微粒检查法"进行多通道微粒测定。结果各厂家产品中的不溶性微粒数量存在显著差异。结论:按照《中...
关键词：氟康唑氯化钠注射液 不溶性微粒 
国产罗红霉素杂质谱及与合成工艺相关性评价被引量：5
《药物分析杂志》2015年第2期320-327,共8页李文东 王成刚 王俊秋 
目的：考察国产罗红霉素的杂质谱情况,并与合成工艺相关性进行初步评价。方法：采用欧洲药典7.0版罗红霉素有关物质方法对国产样品进行分析,使用Waters Symmetry ShieldTMC18色谱柱（150 mm×3.9 mm,5μm）,以0.52 mol·L^-1磷酸二氢铵...
关键词：罗红霉素 杂质谱 工艺相关性 杂质结构 杂质来源 杂质化学名称 高效液相色谱法 
国产盐酸溴己新片溶出度评价被引量：2
《中国药品标准》2014年第1期23-26,共4页李文东 王成刚 吴科春 刘海涛 李宁 王俊秋 
目的:对国产盐酸溴己新片的溶出度进行评价。方法:以原研产品作为参比制剂,以国内6家企业的6批产品作为样品,以4种溶液作为溶出介质,按照《中国药典》2010年版二部盐酸溴己新片项下方法进行溶出曲线测定,计算参比制剂与仿制制剂平均溶...
关键词：盐酸溴己新片 溶出度 相似性评价 
盐酸溴己新片有关物质的质量分析被引量：8
《中国药学杂志》2013年第4期304-308,共5页王成刚 张喆 王俊秋 李文东 余立 
国家食品药品监督局2009年抽验项目
目的评价盐酸溴己新片的有关物质现状及存在的问题。方法采用现行标准结合探索性研究对国内6家企业的95批样品进行考察,并对结果进行分析。结果采用标准方法检验,结果 95批样品均符合规定,杂质总量不超过0.4%;对国产片剂、原料和国外原...
关键词：盐酸溴己新片 有关物质 质量分析 
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