周立春

作品数：51被引量：169H指数：7
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发文主题：高效液相色谱法高效液相色谱高效液相色谱法测定衍生物显色更多>>
发文领域：医药卫生理学经济管理化学工程更多>>
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反相梯度HPLC测定注射用阿奇霉素有关物质被引量：2
《中国药学杂志》2018年第15期1301-1308,共8页寇晋萍 王成刚 王国兰 周立春 王俊秋 
国家科技支撑项目资助(2008BAI55B04-2-1)
目的建立梯度洗脱HPLC测定注射用阿奇霉素中的有关物质。方法采用梯度洗脱方法,使用CAPCELL PAK C18MGⅡ(资生堂MGⅡ,4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以磷酸盐缓冲液(0.05 mol·L^(-1)磷酸氢二钾溶液,用20%的磷酸调节p H值至8.2)-乙腈(45∶...
关键词：阿奇霉素 高效液相色谱法 有关物质 反相梯度洗脱 
仿制药一致性评价中有关物质研究的思考被引量：11
《药学进展》2016年第12期924-927,共4页周立春 
有关物质是药品的关键质量属性之一,也是仿制药一致性评价的重要内容,其涉及药品的安全性及其质量的可控性。文章梳理了仿制药有关物质的来源及研究重点,评估仿制药有关物质的文献分析方法,总结归纳仿制药与被仿制药实际样品的杂质谱分...
关键词：仿制药 有关物质 一致性评价 文献分析方法 杂质谱 杂质限度 
药物溶出度仪机械验证标准操作规程被引量：4
《药学进展》2016年第9期702-707,共6页严全鸿 梁超峰 苏朝芬 高玉成 LEE Luke 王晓波 李铮 赵宇 刘鸽 陈日星 章伟光 高建胜 郑如文 左联 陈亭亭 丁梅 罗军 郑兆广 何广卫 朱少璇 陈燕忠 尹莉芳 茅向军 陈悦 周立春 张玉英 王霆 
根据国家食品药品监督管理总局药物溶出度仪机械验证指导原则的要求,在比较不同组织机构的机械验证项目要求的基础上,拟定了药物溶出度仪机械验证标准操作规程,该规程操作合理,结果准确,适用性广,验证成本低,为溶出度仪机械验证提供了...
关键词：溶出度仪 机械验证 标准操作规程 
基于一致性评价导向的国家基本药物口服制剂信息集萃被引量：1
《药学进展》2016年第3期213-229,共17页汤丹 张水华 俞仑 梁虹 王磊 董春雷 檀雅昱 黄翠苹 杨玲 周立春 杨永健 闻京伟 张玉英 王霆 
初步整理了国家基本药物口服制剂信息,包括药物疾病分类、中英文通用名、剂型、规格、国产批文数量、原研公司、原研商品名、原研剂型、原研规格、BCS分类等,旨在为仿制药一致性评价工作提供借鉴。
关键词：仿制药一致性评价 国家基本药物 口服制剂 参比制剂 生物药剂学分类 
左炔诺孕酮片旋光度测定方法商榷与WHO GPCL方法确认意义
《中国药品标准》2014年第4期253-256,共4页施捷 车宝泉 尹光 周扬 周荔 周立春 
左炔诺孕酮片是国家基本药物，为事后紧急避孕药，收载于《中国药典》2010年版二部［1］。左炔诺孕酮为全合成的强效孕激素，是消旋炔诺孕酮的光学活性体，活性比炔诺孕酮强1倍。为确保药效，药典采用旋光度鉴别其左旋体。按照国内药检...
关键词：左炔诺孕酮片 旋光度测定 WHO 《中国药典》 药检实验室 国家基本药物 药典标准 国内企业 
HPLC法测定不同来源米非司酮胶囊的有关物质被引量：2
《药物分析杂志》2014年第3期480-484,共5页施捷 车宝泉 郑焱 尹光 周立春 
目的：建立米非司酮胶囊有关物质测定的HPLC法，对其主要有关物质进行研究，制定有关物质合理限度，有效控制产品质量。方法：采用RP—HPLC法，色谱柱为C18柱，流动相：乙腈-10mmol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至2．5）（35：65...
关键词：米非司酮 N-单去甲基米非司酮 N N-双去甲基米非司酮 杂质限度 高效液相色谱法 胶囊质量控制 
顶空毛细管气相色谱法测定富马酸阿奇霉素中的残留溶剂被引量：2
《中国抗生素杂志》2013年第8期606-608,共3页王国兰 寇晋萍 王俊秋 周立春 余立 
目的建立毛细管气相色谱方法测定富马酸阿奇霉素中的残留溶剂。方法采用气相色谱法测定,色谱柱为:DB-5(5%苯基-95%二甲基硅氧烷固定液)石英毛细管柱(Agilent 60m×0.320mm×1.00μm),载气为氮气;柱温为60℃;FID检测器温度为250℃;进样...
关键词：富马酸阿奇霉素 残留溶剂 毛细管气相色谱 
左氧氟沙星原料药的质量对比研究
《中国药品标准》2013年第2期106-109,共4页王丽荣 王俊秋 周立春 
目的:比较不同厂家左氧氟沙星原料药的质量。方法:采用《中国药典》和进口注册标准对国内外4个厂家左氧氟沙星原料药的主要检测项目(酸度、溶液的澄清度、溶液的颜色、水分、有关物质、异构体及含量)进行测定。结果:所有被测产品各项指...
关键词：左氧氟沙星 检测 质量 考察 
左炔诺孕酮片溶出度方法研究及制剂学评价被引量：7
《药物分析杂志》2013年第4期689-694,705,共7页施捷 车宝泉 周立春 尹光 孙毅 王威 
目的:建立水中不溶性药物左炔诺孕酮片溶出度测定方法,为药品的质量控制和制剂学评价提供依据。方法:采用中国药典2010年版二部附录溶出度测定法第二法,以0.1%十二烷基硫酸钠(SDS)的0.1 mol.L-1盐酸溶液1000 mL为溶出介质,转速为75 r.mi...
关键词：高效液相色谱 左炔诺孕酮片 溶出度 片剂质量控制 制剂学评价 
不同厂家盐酸左氧氟沙星片的质量考察被引量：2
《中国药业》2013年第6期54-55,共2页王丽荣 王俊秋 周立春 
目的比较不同厂家盐酸左氧氟沙星片的质量。方法对国内、外4个厂家盐酸左氧氟沙星片产品的主要检测项目如有关物质、溶出度、异构体及含量等进行测定。结果所有被测产品各项指标均符合国家标准要求,但不同厂家之间各指标结果存在差异。...
关键词：盐酸左氧氟沙星片 检测 质量 比较 
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