口服制剂

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2种医院制剂微生物限度检查方法验证
《云南化工》2025年第2期85-89,共5页杨晓峰 李惠英 李聃 刘晓宁 秦利芬 
昆明市科技计划项目,编号2024-1-NS-21。
目的:建立2种医院制剂(新止咳合剂、小儿颠茄溴化钠口服溶液)的微生物限度检查方法。方法:按照2020年版《中国药典》(通则9202),采用平皿法开展微生物计数方法适用性试验;用常规法对控制菌进行检查。需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数计算...
关键词：医院制剂 微生物限度检查 平皿法 方法适用性试验 回收率 口服制剂 
银黄口服制剂安全性风险分析及思考
《中国药物警戒》2025年第1期84-87,共4页邵波 钟露苗 成雨竹 邓华 朱兰 
国家重点研发计划(2018YFC1707409);湖南省自然科学基金部门联合基金项目(2023JJ60114)。
目的分析银黄口服制剂安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法对国家药品不良反应监测系统数据库(2004年1月1日至2023年12月31日)、国内文献数据库(建库至2023年12月31日)中银黄口服制剂相关不良反应数据进行整理与分析。结果2004年1...
关键词：银黄 口服制剂 药品不良反应 安全性 说明书 非处方药 
羟苯磺酸钙口服制剂上市后安全性分析
《中国药物警戒》2024年第11期1288-1292,共5页孟康康 汤韧 
目的分析羟苯磺酸钙口服制剂安全性信息,为临床合理用药提供参考。方法对2004年1月1日至2023年3月31日国家药品不良反应监测数据库中羟苯磺酸钙口服制剂的ADR发生特点及临床表现进行汇总;对2000年1月1日至2024年5月31日国内外文献数据...
关键词：羟苯磺酸钙 药品不良反应 风险 发热 中毒性表皮坏死松解症 监管措施 说明书 
司美格鲁肽口服制剂治疗2型糖尿病临床研究进展
《中国药业》2024年第21期I0001-I0004,共4页张奎传 李妍 
目的为司美格鲁肽口服制剂治疗2型糖尿病(T2DM)的临床应用提供参考。方法采用计算机检索PubMed、Medline、EMBase、TheCochraneLibrary、中国生物医学文献、中国知网、万方、维普等数据库中司美格鲁肽口服制剂治疗T2DM的相关文献,检索...
关键词：司美格鲁肽 口服制剂 2型糖尿病 胰高血糖素样肽-1受体激动剂 进展 
溶菌酶口服制剂质量分析及关键质控技术研究
《中国药学杂志》2024年第19期1853-1860,共8页刘莉莎 何东妹 李京 张斗胜 贺兰英 董欣 邓利娟 王悦 刘博 范慧红 
目的对溶菌酶口服制剂的质量现状进行检验分析,并针对现行标准中的共性问题开展关键质控技术研究,为药品监管提供技术支持。方法通过国家药品抽检的方式获取的28批溶菌酶含片和47批溶菌酶肠溶片采用现行法定标准进行检验,并针对质量现...
关键词：溶菌酶 国家药品抽检 探索性研究 质量标准 
277例吡拉西坦口服制剂不良反应报告分析
《临床医药实践》2024年第8期596-599,630,共5页郭会青 黄静 
河北省药品监督管理局科技计划项目(项目编号:2022ZC1051)。
目的:分析吡拉西坦口服制剂不良反应(ADR)发生的特点和规律,为提高临床用药的合理性与安全性提供参考。方法:选取河北省2004年1月1日—2021年8月31日277例吡拉西坦口服制剂ADR报告进行回顾性统计分析。结果:277例吡拉西坦口服制剂ADR报...
关键词：吡拉西坦 口服制剂 不良反应 
5-氨基水杨酸口服制剂及联合中药在炎症性肠病治疗中的应用
《中国现代中药》2024年第8期1420-1431,共12页程燕 颜冬梅 李飞 朱卫丰 
国家重点研发计划项目(2017YFC1702902)。
5-氨基水杨酸(5-ASA)是1种从中药柳树皮中分离提纯得到的天然抗炎活性成分水杨酸的衍生物,别名阿米诺水杨酸、美沙拉嗪,是临床治疗炎症性肠病(IBD)并预防其复发的一线药物。尽管目前莎尔福(Salofalk)、亚沙可(Asacol)和潘他沙(Pentasa)...
关键词：5-氨基水杨酸 口服结肠靶向制剂 递药载体 联合中药 炎症性肠病 
三七总皂苷不同口服制剂对急性血瘀模型大鼠的药效学比较研究
《上海中医药大学学报》2024年第4期62-70,共9页王朔 仇坤 周利梅 陈明 赖树生 梁峰 尉小慧 
广西科技计划项目“广西科技基地和人才专项”(桂科AD20297068);云南省三七生物技术与制药工程研究中心项目(E4-D2000402)。
目的:评价三七总皂苷(PNS)不同口服制剂对急性血瘀模型大鼠的药效差异,并与市售血栓通胶囊(XST)、三七通舒胶囊(SQTS)进行对比。方法:在前期研究基础上,分别制备PNS磷脂复合物肠溶胶囊(PNS-PC)、PNS pH依赖型固体分散体(PNS-SD)、PNS自...
关键词：三七总皂苷 口服制剂 急性血瘀模型 大鼠 药效学 
国家药监局修订西沙必利口服制剂说明书
《中国处方药》2024年第7期I0001-I0001,共1页
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)说明书内容进行统一修订,要求如下。【警示语】项增加:西沙必利有引起QT间期延长和严重或致命的心律失常的潜在风...
关键词：西沙必利 药品不良反应 口服制剂 权衡利弊 说明书 公众用药安全 潜在风险 心律失常 
《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)》发布
《中医药管理杂志》2024年第14期94-94,共1页方碧陶 
《中国中医药报》2024年7月18日讯:日前,国家药品监督管理局药品审评中心发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)》,明确中药口服制剂应当遵循“质量源于设计”理念,注重整体质量评价和生产过程质量风险管控,加强全...
关键词：技术指导原则 中国中医药报 中药口服制剂 药品审评中心 风险管控 质量源于设计 全过程质量控制 生产过程质量控制 
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