吴科春

作品数：12被引量：30H指数：4
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供职机构：北京市药品检验所更多>>
发文主题：紫杉醇制剂注射用盐酸甲氯芬酯高效液相色谱法仿制药更多>>
发文领域：医药卫生政治法律化学工程更多>>
发文期刊：《中国科技成果》《中国药事》《中国医院药学杂志》《中国新药杂志》更多>>
所获基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家高技术研究发展计划更多>>
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盐酸普萘洛尔原料药及片剂有关物质检测方法的建立及未知杂质β-同分异构体的研究分析被引量：4
《药物分析杂志》2021年第9期1519-1533,共15页张树栋 吴科春 张志军 吴兆伟 王琳 孙毅 张喆 胡琴 
国家科技部“重大新药创制科技专项课题——药物一致性评价关键技术与标准研究”项目(2017ZX09101001)。
目的:建立新的盐酸普萘洛尔有关物质高效液相色谱分析方法,对《中华人民共和国药典》2020年版(二部)盐酸普萘洛尔原料药及片剂质量标准中有关物质检查方法进行改良,并对药品质量进行评价。方法:采用新型碱性色谱系统替代混合离子对方法...
关键词：高效液相色谱法 盐酸普萘洛尔 有关物质 β-同分异构体 质量评价 
注射用盐酸甲氯芬酯粒度分布与装量差异相关性研究被引量：2
《中国新药杂志》2021年第3期226-231,共6页王琳 吴斌 孙毅 安京烨 吴兆伟 吴科春 张喆 胡琴 杨文良 王铁松 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09101001)。
目的:考察注射用盐酸甲氯芬酯装量差异及其影响因素,建立基于激光衍射粒度分析技术的质控方法。方法:比较不同企业生产的注射用盐酸甲氯芬酯的原料药来源、分装设备类别和调试方法;采用粉末X射线衍射法测定晶型,采用激光衍射粒度分析法...
关键词：注射用盐酸甲氯芬酯 激光衍射粒度分析 径距 装量差异 质量控制 
高度关注和防范医药产业风险被引量：1
《中国卫生法制》2020年第4期106-109,共4页王铁松 吴科春 杨文良 
目前我国医药产业存在三大风险,分别表现为国内药品供应链断裂或垄断风险,在国际上与美国相比研发差距大且对外医药贸易形式存在隐患,同时我国制药企业自身造血能力不足盈利能力下降。为此需要从政策协调,鼓励研发,注重监管科学等入手,...
关键词：医药产业 风险 监管科学 
高效液相色谱法测定注射用盐酸甲氯芬酯有关物质及质量评价研究被引量：3
《药物分析杂志》2019年第11期2076-2080,共5页王琳 吴兆伟 王铁松 赵巍 吴斌 安京烨 郑洁 张喆 胡琴 吴科春 
“重大新药创制”国家科技重大专项资助项目(2017ZX09101001)
目的:建立注射用盐酸甲氯芬酯有关物质测定的高效液相色谱分析方法,并对药品质量进行评价。方法:采用资生堂MGII C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.05 mol·L^-1辛烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH至2.5)-乙腈(65:35),流速为1.0 mL·mi...
关键词：高效液相色谱 注射用盐酸甲氯芬酯 有关物质 醇解杂质 质量控制 仿制药一致性评价 
基于孟鲁司特钠咀嚼片渗透速率分析初步预测制剂的生物等效性被引量：10
《中国药学杂志》2019年第18期1511-1514,共4页王琳 吴斌 王铁松 吴科春 胡琴 王昊天 董达文 张喆 
“重大新药创制”国家科技重大专项项目资助(2017ZX09101001)
目的研究孟鲁司特钠咀嚼片体外溶出及渗透过程,并建立体内外相关性模型对仿制制剂的生物等效性进行预测。方法采用Macro Flux型药物溶出度与渗透速率测试系统,以饱腹小肠模拟液(p H 5. 0)为介质,分别比较参比制剂和受试制剂的溶出及渗...
关键词：孟鲁司特钠咀嚼片 渗透速率 生物等效性 生物利用度 
药品应急检验案例分析及应对策略被引量：4
《中国药事》2016年第11期1086-1090,共5页车宝泉 吴科春 杨文良 
目的:提升药品应急检验的响应速度和处置水平,为药品突发事件处置提供建议。方法:对我所承担的典型药品应急检验案例、稽查检验、储备样品检验进行分析,总结各项工作的经验及特点。结果:应急检验工作是对检验机构的技术能力、大规模样...
关键词：药品检验 应急事件 应急响应 检验能力 应对策略 
国产盐酸溴己新片与原研制剂质量比对研究被引量：4
《中国药事》2016年第1期76-83,共8页李文东 王成刚 吴科春 刘海涛 王俊秋 
目的:对国产盐酸溴己新片和原研制剂进行质量比对研究。方法:采用4种溶出介质测定溶出曲线及新建立的有关物质检测方法进行盐酸溴己新片质量比对研究。结果:溶出曲线比对表明,有1家国内企业产品与原研制剂具有溶出曲线相似性;杂质谱分...
关键词：盐酸溴己新片 原研制剂 溶出度 杂质谱 
国产盐酸溴己新片溶出度评价被引量：2
《中国药品标准》2014年第1期23-26,共4页李文东 王成刚 吴科春 刘海涛 李宁 王俊秋 
目的:对国产盐酸溴己新片的溶出度进行评价。方法:以原研产品作为参比制剂,以国内6家企业的6批产品作为样品,以4种溶液作为溶出介质,按照《中国药典》2010年版二部盐酸溴己新片项下方法进行溶出曲线测定,计算参比制剂与仿制制剂平均溶...
关键词：盐酸溴己新片 溶出度 相似性评价 
P-糖蛋白抑制剂对紫杉醇大鼠体内药动学的影响被引量：1
《中国医院药学杂志》2007年第7期877-880,共4页曹轶 吴科春 杨照罡 孙葭北 张烜 张强 
目的:比较和分析3种不同P-糖蛋白(P-glycoprotein,P-gp)抑制剂与紫杉醇注射剂(taxol)联合给予大鼠后,P-gp抑制剂对大鼠体内紫杉醇药动学行为的影响。方法:大鼠分别注射给予taxol或联合给予taxol与环孢素A、维拉帕米、槲皮素,采用HPLC测...
关键词：紫杉醇 药动学 P-糖蛋白 
A RP-HPLC method for determination of paclitaxel in its solid dispersion
《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》2007年第2期101-104,共4页刘祥瑞 吴科春 张春晖 张烜 张强 
Aim To develop and validate a RP-HPLC method for the analysis of paclitaxel in a solid dispersion. Methods Paclitaxel and the internal standard norethisterone were separated using a Phenomenex ODS 3 column and monitor...
关键词：PACLITAXEL Solid dispersion RP-HPLC 
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