杨文良

作品数：9被引量：38H指数：4
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注射用盐酸甲氯芬酯粒度分布与装量差异相关性研究被引量：2
《中国新药杂志》2021年第3期226-231,共6页王琳 吴斌 孙毅 安京烨 吴兆伟 吴科春 张喆 胡琴 杨文良 王铁松 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09101001)。
目的:考察注射用盐酸甲氯芬酯装量差异及其影响因素,建立基于激光衍射粒度分析技术的质控方法。方法:比较不同企业生产的注射用盐酸甲氯芬酯的原料药来源、分装设备类别和调试方法;采用粉末X射线衍射法测定晶型,采用激光衍射粒度分析法...
关键词：注射用盐酸甲氯芬酯 激光衍射粒度分析 径距 装量差异 质量控制 
高度关注和防范医药产业风险被引量：1
《中国卫生法制》2020年第4期106-109,共4页王铁松 吴科春 杨文良 
目前我国医药产业存在三大风险,分别表现为国内药品供应链断裂或垄断风险,在国际上与美国相比研发差距大且对外医药贸易形式存在隐患,同时我国制药企业自身造血能力不足盈利能力下降。为此需要从政策协调,鼓励研发,注重监管科学等入手,...
关键词：医药产业 风险 监管科学 
双氯芬酸钠肠溶片的体外溶出行为研究被引量：9
《中国药学杂志》2018年第16期1419-1424,共6页付晖 孙毅 张喆 胡琴 杨文良 
北京市科委重点实验室创新基地培育与发展工程专项项目资助(课题编号Z161100005016013)
目的研究并比较同一厂家不同产地的双氯芬酸钠肠溶片体外溶出行为的差异。方法采用《中国药典》通则溶出度第一法与第二法装置绘制肠溶片在多种介质中的溶出曲线;考察酸性介质溶出阶段与缓冲液介质的离子强度对制剂溶出行为的影响。结...
关键词：双氯芬酸钠肠溶片 离子强度 溶出曲线 
进口红参与国产红参皂苷类成分含量及鉴别成分研究被引量：6
《中国药学杂志》2018年第13期1070-1076,共7页王京辉 陈晶 郭洪祝 范妙璇 王萌萌 傅欣形 陈有根 杨文良 
国家食品药品监督管理局课题资助项目(JKYC20124)
目的建立HPLC-UV测定红参中人参皂苷Rg_1、Re、Rf、Rb_1、Rc、Rb_2含量测定方法,以及Rb_3和Rd的定性鉴别方法,用于区别国产红参与进口红参。方法采用YMC-Pack ODS-A(4.6 mm×100 mm,3μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸为流动相梯度洗脱,流速0....
关键词：人参皂苷 定量分析 主成分分析 T检验 
离子色谱法测定硫酸依替米星注射液中抗氧剂亚硫酸钠的含量被引量：8
《中国药学杂志》2017年第20期1792-1794,共3页齐麟 李文东 刘照振 王俊秋 车宝泉 杨文良 
目的建立离子色谱法测定硫酸依替米星注射液中抗氧剂亚硫酸钠含量的方法。方法采用DionexIonPac AS11-HC(4mm×250 mm)色谱柱,DionexIonPac AG11-HC(4 mm×50 mm)保护柱,以氢氧化钾溶液为淋洗液进行梯度淋洗,流速1.0 mL·min^(-1),抑制...
关键词：离子色谱法 抗氧剂 亚硫酸钠 硫酸依替米星注射液 
硫酸依替米星注射液中有关物质测定方法的比较被引量：5
《中国药学杂志》2017年第20期1795-1800,共6页刘照振 李珉 侯金凤 李文东 王俊秋 车宝泉 杨文良 
目的系统比较电喷雾检测器、蒸发光散射检测器、脉冲安培生化学检测器3种方法测定依替米星注射液的有关物质,建立有关物质检测方法。方法建立的HPLC-CAD方法以0.2 mol·L^(-1)三氟乙酸-甲醇(95∶5)为流动相,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温...
关键词：电喷雾检测器 蒸发光散射检测器 脉冲安培电化学检测器 硫酸依替米星注射液 有关物质 
顺铂注射剂有关物质检查方法研究及杂质谱分析被引量：3
《药物分析杂志》2017年第10期1882-1889,共8页李珉 侯金凤 刘照振 齐麟 韩苗苗 李文东 王俊秋 车宝泉 杨文良 
目的:通过对顺铂注射剂的杂质进行分析,考察现行质量标准的科学性,探讨存在的问题,为提高标准及产品质量提供参考。方法:采用Merck Superspher RP-select B C8色谱柱(4 mm×250 mm,4μm),以含辛烷磺酸钠1.08 g·L-1、四丁基硫酸氰铵1.7...
关键词：顺铂注射剂 注射用顺铂 有关物质 杂质谱 三氯氨铂 反铂 顺铂水合物 重金属络合物 抗肿瘤药物 高效液相色谱法 质量评价 
药品应急检验案例分析及应对策略被引量：4
《中国药事》2016年第11期1086-1090,共5页车宝泉 吴科春 杨文良 
目的:提升药品应急检验的响应速度和处置水平,为药品突发事件处置提供建议。方法:对我所承担的典型药品应急检验案例、稽查检验、储备样品检验进行分析,总结各项工作的经验及特点。结果:应急检验工作是对检验机构的技术能力、大规模样...
关键词：药品检验 应急事件 应急响应 检验能力 应对策略 
优化风险评估方式提高抽验工作效能
《中国药事》2016年第9期858-865,共8页车宝泉 杨文良 
目的:探讨在药品抽验工作中如何以风险评估为基础,强化检验靶向性,提高检验效率,服务监管工作。方法:统计了抗生素、生化药品、中成药等类别的13万件药品出现的不合格情况,进行不合格项目分析。结果:共统计了649个检验项目,其中84个项...
关键词：药品抽验 风险评估 药品类别 检验项目 不合格分析 
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