药品抽验

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相关作者：马双成戴忠朱炯冯磊王翀更多>>
相关机构：北京市药品监督管理局中国食品药品检定研究院北京市药品检验所沈阳药科大学更多>>
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省市药品抽验工作中存在的问题与对策
《中国药物经济学》2024年第10期114-117,共4页杨丽 马全敬 
药品抽验包括药品抽样与药品检验两个部分,是药品监督管理的关键环节和必要手段,对提高药品质量和保证人民群众用药安全有效具有极其重要的意义。本文就目前本市药品抽样与检验工作中存在的问题进行归纳论述,分析问题原因,并提出相应解...
关键词：药品 监督管理 抽样 检验 
药品抽验工作中存在的问题及建议
《每周文摘·养老周刊》2024年第15期0284-0286,共3页王世权 
药品抽验工作是药品技术监督管理过程中的重要环节,相关人员通过对可疑药品展开抽验工作能够为人民群众的用药安全提供有效保障。本文对药品抽验工作中所存在的多个问题展开探讨并提出了具有针对性的改进建议。药品抽验人员在开展抽验...
关键词：药品抽验 问题 建议 
DNA条形码技术在国家药品抽验中的应用研究被引量：13
《药学学报》2021年第5期1497-1508,共12页辛天怡 闫海霞 李冉郡 娄千 郝利军 廖保生 刘颖 陈晶 陈有根 杜小伟 郭洪祝 傅欣彤 宋经元 
重大新药创制(2019ZX09201005-006-003);中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2020-I2M-2-011)。
国家药品抽验工作中发现中成药红金消结胶囊、红金消结片和柴黄颗粒处方中部分饮片来源复杂,存在掺伪现象,但常规检验方法难以确定混伪品基原物种。故本研究收集其处方中部分中药,包括柴胡、八角莲、黑蚂蚁和鼠妇虫饮片及相关药材样品18...
关键词：国家药品抽验 DNA条形码 ITS2 COI 市场监控 
基于国家药品抽验的石淋通颗粒质量评价
《中国药师》2021年第1期166-170,共5页马杰 占丽琴 彭玲娜 邱婧 李瑞莲 
目的:通过国家抽验工作,了解石淋通颗粒的质量现状并发现存在的质量问题,完善质量标准,为药品监管提供技术支持。方法:依据现行质量标准检验从全国范围内抽取的202批次石淋通颗粒样品,基于检验中发现的问题,从与药品真实性、安全性、有...
关键词：石淋通颗粒 质量评价 国家药品抽验 
药品抽验中检出鲍曼不动杆菌案例的风险评估回顾和策略探讨被引量：6
《中国药品标准》2020年第6期487-493,共7页顾珉 沈海英 顾炳仁 邢以文 
药品微生物污染是引起药品安全性问题的重大风险因素,然而药品微生物实验室当前面临的普遍现实是应急反应能力慢、鉴定水平能力不足、对检出的具有潜在危害性的微生物评估手段应对不够,本文通过对2018年度国家药品抽样检验中检出鲍曼不...
关键词：潜在危害性的微生物 微生物鉴定 风险评估 
中成药中重金属及有害元素残留分析、风险评估和限量制定建议被引量：51
《药学学报》2020年第11期2695-2701,共7页聂黎行 钱秀玉 蒋沁悦 李翔 李静 左甜甜 常艳 金红宇 戴忠 马双成 
国家十三五“重大新药创制”专项(2018ZX09735006);国家自然科学基金资助项目(81303194);中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金资助项目(2017X1)。
中药重金属及有害元素残留严重影响公众健康,因此中药材的重金属风险评估日益受到重视,但中成药中重金属及有害元素健康风险评价鲜见报道。为了解中成药中重金属及有害元素整体残留情况及风险,拟定合理限量,基于2010~2018年国家药品抽...
关键词：中成药 重金属及有害元素 有害残留 风险评估 限量 国家药品抽验 
2019年国家药品抽验中成药质量状况分析被引量：21
《中国现代中药》2020年第10期1587-1591,共5页刘静 王翀 朱炯 戴忠 马双成 
中药组分资源及产业公共技术服务平台建设(2018ZX09735-006)。
国家药品抽验是对上市后药品质量总体水平和状态的全面考察,通过标准检验与探索性研究相结合的方式,深入开展与药品安全性、真实性、有效性和质量均一性相关的研究,可充分揭示中药真实质量,并为中药质量控制和监管提供有力支持。通过对2...
关键词：国家药品抽验 中成药 质量 
浅议省级药品抽验合格数据的分析利用
《中国药师》2020年第9期1852-1854,共3页蔡丹宁 孙春艳 
目的:初步探讨省级药品抽验合格数据分析利用的基本思路和手段。方法:通过各数据库的数据整合得到风险信号,在数据回顾分析的基础上应用数据挖掘软件的特征选择算法分析药品质量属性的影响因素。案例为复合维生素B片及其单方制剂。结果...
关键词：省级药品抽验 合格报告 数据挖掘 特征选择 
2015~2019年泸州市药品抽验质量分析
《中国合理用药探索》2020年第8期11-13,共3页邹欣宴 
目的:为市场监管工作及抽样的靶向性提供参考依据,也为药品监管及药品生产、经营、使用部门提高药品质量提出对策及建议。方法:基于对泸州市抽验情况的了解,对泸州市2015~2019年抽验的药品数据进行统计分析。结果:药品制剂质量相对稳定...
关键词：药品质量 抽验 质量分析 泸州 
探讨快速检验技术在药品抽验工作中的作用
《临床医药文献电子杂志》2020年第62期173-174,共2页王梓巍 
目的分析及研究快速检验技术对药品抽样工作中的应用价值。方法采集2018年1月—2019年1月期间对我药检所从业人员有关药品抽验工作展开调查,按照本次检验技术划分为参照组(传统检验技术)及实验组(快速检验技术),统计两组工作人员对不同...
关键词：快速检验技术 药品抽验 效果 
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