刘海涛

作品数：12被引量：34H指数：4
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供职机构：北京市药品检验所更多>>
发文主题：溶出度盐酸溴己新片原料药紫外分光光度法串联质谱法更多>>
发文领域：医药卫生理学更多>>
发文期刊：《中国药品标准》《中国临床药理学杂志》《中国药业》《色谱》更多>>
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顶空气相色谱法测定国产米格列奈钙原料药中有机溶剂残留被引量：2
《中国药业》2021年第17期61-64,共4页李珉 侯金凤 刘海涛 车宝泉 李文东 
目的建立同时测定国产米格列奈钙原料药中甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、三乙胺等有机溶剂残留量的顶空气相色谱法。方法色谱柱为DB-624毛细管色谱柱(以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液,60 ...
关键词：米格列奈钙 原料药 有机溶剂残留 顶空气相色谱法 
超高效液相色谱串联质谱法测定缬沙坦原料中4种亚硝胺类基因毒性杂质被引量：8
《中国药学杂志》2021年第10期842-848,共7页侯金凤 李珉 寇晋萍 刘海涛 车宝泉 李文东 
目的建立超高效液相色谱-串联质谱法同时测定缬沙坦原料中N-亚硝基二甲胺(NDMA)、N-亚硝基二乙胺(NDEA)、N-乙基-N-异丙基亚硝胺(NIEA)和N,N-亚硝基二异丙胺(NIPA)4种亚硝胺类基因毒性杂质的含量。方法缬沙坦原料经甲醇-水提取,采用Wate...
关键词：缬沙坦 超高效液相色谱串联质谱法 亚硝胺类 基因毒性杂质 
米格列奈及其3个异构体杂质的反相液相色谱分离及质谱碎裂分析被引量：3
《色谱》2019年第4期412-417,共6页李珉 刘海涛 侯金凤 王成刚 李文东 车宝泉 
建立了超高效反相液相色谱-高分辨质谱方法以实现米格列奈及其3种异构体杂质的分离,以ACQUITY UPLC HSS T3(100 mm×2.1 mm, 1.8μm)为色谱柱,以水-乙腈-正戊醇(75∶25∶1)(用甲酸调节pH至1.8)为流动相,流速为0.4 mL/min。根据Q Exactiv...
关键词：反相液相色谱 质谱 米格列奈 异构体 裂解机理 
澄清度检查法之仪器法的方法学研究被引量：4
《中国药品标准》2016年第4期271-275,共5页李文东 王成刚 刘海涛 王俊秋 
目的:建立澄清度检查法之仪器法。方法:参照《欧洲药典》溶液澄清度和浊度级别中的仪器法,采用三台国内外生产的浊度计进行方法学研究,对线性、稳定性和重复性进行考察,同时对有色溶液的澄清度检查是否适用于仪器法也进行考察。结果:散...
关键词：澄清度检查法 仪器法 散射光式浊度计 
国产盐酸溴己新片与原研制剂质量比对研究被引量：4
《中国药事》2016年第1期76-83,共8页李文东 王成刚 吴科春 刘海涛 王俊秋 
目的:对国产盐酸溴己新片和原研制剂进行质量比对研究。方法:采用4种溶出介质测定溶出曲线及新建立的有关物质检测方法进行盐酸溴己新片质量比对研究。结果:溶出曲线比对表明,有1家国内企业产品与原研制剂具有溶出曲线相似性;杂质谱分...
关键词：盐酸溴己新片 原研制剂 溶出度 杂质谱 
2015年版《中国药典》可见异物检查法通则中主要修订内容解析
《中国药品标准》2015年第5期332-334,共3页刘海涛 王俊秋 张洁萍 余立 
2010年版《中国药典》中可见异物检查法在一部、二部和三部附录中均有收载，其中一部与二部内容相同，三部与一部／二部内容差异较大。2015年版《中国药典》可见异物检查法通则经整合与修订而成，是根据各部药典附录数年来的执行情况，...
关键词：《中国药典》 可见异物 修订内容 检查 通则 执行情况 
国产盐酸溴己新片溶出度评价被引量：2
《中国药品标准》2014年第1期23-26,共4页李文东 王成刚 吴科春 刘海涛 李宁 王俊秋 
目的:对国产盐酸溴己新片的溶出度进行评价。方法:以原研产品作为参比制剂,以国内6家企业的6批产品作为样品,以4种溶液作为溶出介质,按照《中国药典》2010年版二部盐酸溴己新片项下方法进行溶出曲线测定,计算参比制剂与仿制制剂平均溶...
关键词：盐酸溴己新片 溶出度 相似性评价 
HPLC法测定盐酸文拉法辛胶囊有关物质被引量：1
《中国药品标准》2012年第3期178-181,共4页刘海涛 周立春 余立 
目的:建立测定盐酸文拉法辛胶囊有关物质的HPLC法。方法:选用C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1 mol.L-1磷酸二氢铵溶液(20∶80),检测波长为205 nm。结果:盐酸文拉法辛与有关物质分离良好,最低检测限0.8 ng。结论:方法操作...
关键词：盐酸文拉法辛胶囊 高效液相色谱法 有关物质 
不同溶出介质的多条溶出曲线评价盐酸普萘洛尔片内在质量被引量：1
《中国药业》2012年第7期15-16,共2页刘海涛 王俊秋 余立 
目的测定21个厂家生产的盐酸普萘洛尔片在不同溶出介质中的溶出度,通过溶出曲线来评价药品内在质量。方法在4种溶出介质中,采用桨法进行溶出度试验,使用不同介质中的溶出曲线对结果进行分析和比较。结果与结论各厂家产品溶出行为差别较...
关键词：盐酸普萘洛尔片 溶出度 溶出曲线 紫外分光光度法 
国产盐酸普萘洛尔片溶出评价
《中国医院药学杂志》2011年第23期1947-1950,共4页刘海涛 王俊秋 余立 周立春 
目的:考察国内21个厂家生产的盐酸普萘洛尔片的体外溶出度,为提高药品内在质量和临床用药提供参考。方法:采用桨法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定盐酸普萘洛尔的含量,计算累积溶出百分率;使用相似因子法和威布尔方程法对结果...
关键词：盐酸普萘洛尔片 相似因子 威布尔方程 溶出度 紫外分光光度法 
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