亚硝胺类

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婴幼儿用硅橡胶奶嘴中N-亚硝胺类物质迁移量的测定及其暴露风险分析
《橡胶工业》2025年第3期220-225,共6页陈德文 龚旭东 朱斌超 王正林 吴敏 
浙江省市场监督管理局NQI科研项目(20210162)。
建立婴幼儿用硅橡胶奶嘴中12种N-亚硝胺类物质迁移量的测定方法,采用经口暴露量数学模型对奶嘴中N-亚硝胺类物质进行暴露风险评估。奶嘴样品经模拟人工唾液迁移浸提后,以二氯甲烷为溶剂萃取N-亚硝胺类物质,采用气相色谱-质谱联用(GC-MS...
关键词：婴幼儿用硅橡胶奶嘴 N-亚硝胺类物质 经口暴露量数学模型 模拟人工唾液迁移 气相色谱-质谱联用 
药品中亚硝胺类杂质研究概述
《中国当代医药》2025年第6期187-192,共6页丁嘉信 李荣荣 史乙伟 孙启泉 
山东省烟台市产业领军人才项目。
近年来,由于药品中亚硝胺类杂质的高致癌风险,对人体的健康和安全存在较大的隐患,引起了各国药品监管机构与制药企业对亚硝胺类杂质的高度关注。各国药品监管机构陆续发布了关于亚硝胺杂质的相关指南,指导进行亚硝胺杂质的风险评估及有...
关键词：亚硝胺类杂质 药品 致癌性 控制策略 
固相萃取-气相色谱串联质谱法测定生活饮用水中8种亚硝胺类化合物
《广东化工》2024年第21期146-148,共3页张祥汉 冯冬雪 钟建军 冯秋仪 秦伟 
近年来,含氮消毒副产物由于高遗传病毒性而被人们广泛认识,典型N-DBPs卤乙腈和亚硝胺类(NAs)已经被多个国家或组织纳入饮用水水质标准。为准确检测生活饮用水中的亚硝胺类化合物,本研究采用固相萃取法处理生活饮用水,用气相色谱-串联质...
关键词：亚硝胺类 固相萃取 气相色谱-串联质谱法 生活饮用水 
高效液相色谱-质谱法同时测定药品中10种亚硝胺类基因毒性杂质
《化学分析计量》2024年第7期55-62,共8页徐艳梅 韩佳芮 郝丽娟 盖成 高燕霞 
建立了超高效液相色谱-质谱联用法同时测定盐酸二甲双胍片、盐酸雷尼替丁胶囊、阿奇霉素原料药和氯沙坦钾原料药中10种N-亚硝胺类基因毒性杂质的含量。采用Kintex F5柱(100 mm×3 mm,2.7μm)为分离柱,以0.1%(体积分数)甲酸水-甲醇作为...
关键词：超高效液相色谱-质谱法 盐酸二甲双胍片 盐酸雷尼替丁胶囊 阿奇霉素 氯沙坦钾 基因毒性杂质 N-亚硝胺类杂质 
药品中亚硝胺类杂质监管与检验技术研究进展
《药物评价研究》2024年第7期1631-1637,共7页王胜鹏 赵晓婷 刘刚 王慧 
国家重点研发计划课题(2018YFC0830802);中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金资助项目(2022G1)。
遗传毒性物质亚硝胺类杂质是近年来化学药品质量控制重点关注和检验指标之一。对比分析中国、欧盟、美国等药品监管机构对亚硝胺杂质的监管策略,分析各药品监管部门的监管机构的亚硝胺杂质检验技术研究与应用进展,提出应加强亚硝胺杂质...
关键词：亚硝胺 杂质 检验技术 药品安全 药品监管 
超高效液相色谱串联质谱法测定成都市某饮用水厂中的亚硝胺类消毒副产物被引量：1
《成都信息工程大学学报》2024年第3期361-368,共8页肖斐芮 张雅萱 方淑红 孙静 
四川省科技计划项目-应用基础研究资助项目(2021YJ0384)。
自来水中亚硝胺类消毒副产物与常见的卤代消毒副产物比较,存在更高的毒性和致癌风险,近年来引起更多重视。拟在现有相关研究基础上优化自来水中亚硝胺类消毒副产物的超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)的检测方法,并对成都市某次氯酸...
关键词：亚硝胺类 消毒副产物 饮用水厂 消毒工艺 超高效液相色谱串联质谱 
基于网站服务器构建亚硝胺类基因毒性化合物数据库
《中国药物评价》2024年第3期251-256,共6页胡笑文 王艺璇 徐辉 袁松 陈华 张庆生 
中国食品药品检定研究院关键技术研究基金(GJJS-2022-4-1)。
目的:旨在构建一个全面的亚硝胺类杂质信息库,以助力研究人员方便地获取该类杂质的基本信息、毒性预测数据以及高分辨质谱数据。方法:收集可能存在于药物中的亚硝胺类化合物,利用PubChem等数据库对化合物的基本信息进行补充与完善。采用...
关键词：亚硝胺 基因毒性 遗传毒性 质谱 数据库 
化学药品中亚硝胺类杂质控制研究的新进展
《中国医药工业杂志》2024年第6期770-776,共7页刘璇 朱晶晶 陈正 王月莹 
鉴于在血管紧张素Ⅱ受体拮抗药、组胺2受体拮抗药、抗微生物药和抗糖尿病药等药品中陆续发现亚硝胺类杂质,全球药品监管机构明显加大了对该类杂质的监管力度。各国药品监管机构陆续颁布了相应的指南性文件,制定了风险评估方法,提出了药...
关键词：亚硝胺类杂质 化学药品 质量控制 风险评估 控制策略 研究进展 
高效液相色谱-串联质谱法测定化妆品中12种N-亚硝胺类物质被引量：4
《分析试验室》2024年第4期528-534,共7页李静 周智明 陈张好 陆土柳 
广东省药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室专项(2021ZDZ03);广东省药品监督管理局科技引导扶持专项(2022YDZ04);广东省药品监督管理局科技创新团队(2022TDZ09)项目资助;广东省中医药局面上项目(20221053)。
建立了化妆品中12种N-亚硝胺类物质的高效液相色谱-串联三重四极杆质谱(HPLC-MS/MS)检测方法。0.5 g样品用25 mL 50%(V/V)甲醇水溶液溶解后,冰浴超声提取5 min, 10000 r/min离心5 min净化,以PFP色谱柱为分析柱,5 mmol/L甲酸胺(含0.1%甲...
关键词：N-亚硝胺类物质 高效液相色谱-串联质谱法 化妆品 
人用药品中亚硝胺类杂质的监管现状及思考被引量：4
《中国新药杂志》2024年第3期221-228,共8页王功富 汤佳 
亚硝胺类杂质是一类具有潜在致突变性的化合物。近年来,多种药品中相继检出亚硝胺类杂质,此类杂质已成为监管机构、制药企业和患者关注的焦点。本文在查阅最新法规指南及相关文献基础上,总结了亚硝胺类杂质的来源、控制、限度及检测方...
关键词：亚硝胺类杂质 致突变性 监管 
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