紫杉醇注射液的细菌内毒素检查法  

作　　者：胡旺生[1] 方海燕[1] 王伟东[1] 曾庆莉 

机构地区：[1]湖北省黄石市药品检验所,435000

出　　处：《时珍国医国药》2005年第3期206-207,共2页Lishizhen Medicine and Materia Medica Research

摘　　要：目的:建立紫杉醇注射液的细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2000年版部收载的细菌内毒素检查法应用指导原则进行实验。结果:供试品干扰试验提示,紫杉醇注射液按2.5Eu/mg的限值,用灵敏度≤0.25Eu/ml的鲎试剂,在该试验条件下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法适用于紫杉醇注射液细菌内毒素的检查。

关 键 词：紫杉醇注射液 灵敏度复核试验 干扰试验 细菌内毒素检查法 

分 类 号：R283[医药卫生—中药学]