关于我国药品上市后再评价制度的探讨  

作　　者：宋华妮[1] 李汝霖[2] 毛宗福[1] 黄玉梅[1] 

机构地区：[1]武汉大学公共卫生学院临床流行病学中心 [2]武汉大学公共卫生学院统计学教研室,武汉430071

出　　处：《中国新药杂志》2005年第3期259-262,共4页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：药品上市后再评价是指药品正式批准上市后,要运用医药学的最新技术成果和学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学、药品质量等方面对其安全性、有效性和费用效益等方面进行更为科学的评价和估计[1].每种药品批准上市后,并不意味着对其评价的结束,而是表明已具备在社会范围内对其进行更深入研究的条件.

关 键 词：药品上市后再评价 我国 制度 药物不良反应 

分 类 号：R969.4[医药卫生—药理学]