04040 FDA根据Ⅲ期临床数据完全批准DOXIL  

作　　者：刘敏 

出　　处：《国外药讯》2005年第4期18-18,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：美国FDA于2月份给予DOXIL(doxorubicin HCl，盐酸多柔比星)脂质体注射剂以完全批准，用于经铂类化疗药治疗后病情仍进展或再发的卵巢癌病人。1999年它经加速审批程序已获准用于难治性卵巢癌。完全批准后它的产品标签已更新至包括源自一项随机Ⅲ期临床试验的存活、至疾病进展的时间和肿瘤应答率等数据。

关 键 词：FDA Ⅲ期临床数据 DOXIL 临床试验 盐酸多柔比星 卵巢癌 

分 类 号：R979.1[医药卫生—药品] R95[医药卫生—药学]