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作　　者：刘川 

机构地区：[1]新药临床研究、安全性监控以及有关协助向美国FDA新药申报工作

出　　处：《中国新药杂志》2005年第4期502-503,共2页Chinese Journal of New Drugs

摘　　要：Wyeth公司于2004年11月3日公布了它的新抗生素Tygacil(tigecycline)的Ⅲ期临床试验结果。这项试验比较了在治疗腹部感染该药单独使用与目前所用标准药物Primaxin(亚胺培南+西司他丁)的疗效比较。结果显示，该药灭菌率为93．3％，而对照组为89．9％，两组患者安全性和耐受性相似。2004年12月15日该公司向欧盟、澳大利亚和瑞士同时递交了新药申请。

关 键 词：Wyeth公司 2004年 信息 临床试验结果 疗效比较 西司他丁 亚胺培南 腹部感染 新药申请 澳大利亚 抗生素 灭菌率 对照组 耐受性 安全性 

分 类 号：R969[医药卫生—药理学] R197.324[医药卫生—药学]