FDA拒绝接受indiplon即释剂的申请  

作　　者：张燕 

出　　处：《国外药讯》2005年第6期16-17,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：由于“递交电子化NDA”有问题，美国FDA拒绝了Neurocrine Biosciences公司的失眠治疗药indiplon(I)即释剂型的申请。公司说问题在于申请的格式而非内容。

关 键 词：FDA indiplon即释剂 申请 美国 治疗失眠药 

分 类 号：R971.3[医药卫生—药品] R95[医药卫生—药学]