美国向首个非动物源性表面活性剂发出许可信  

作　　者：郭承东 

出　　处：《国外药讯》2005年第5期17-18,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：Discovery公司收到了美国FDA关于其治疗早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)的人源化表面活性剂Surfaxin(lucinactant)(Ⅰ)的可批准信。FDA要求公司最终确定标签和GMP等问题，这将使(Ⅰ)的获准推迟至2006年第一季度。

关 键 词：美国 非动物源性表面活性剂 许可信 SURFAXIN 治疗 早产儿 呼吸窘迫综合征 

分 类 号：R974[医药卫生—药品] R95[医药卫生—药学]