SURFAXIN

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美国FDA批准Surfaxin(lucinactant)用于治疗早产儿呼吸窘迫综合征
《广东药学院学报》2012年第2期155-155,共1页夏训明 
美国FDA于2012年3月6日批准由Discovery Laboratories Inc.公司生产的Surfaxin(通用名为lucinactant)用于治疗早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)。早产儿发生呼吸窘迫综合征的原因是其肺部无法产生足够的表面活性剂(surfactants)。
关键词:呼吸窘迫综合征 美国FDA 早产儿 FDA批准 治疗 SURFAXIN 表面活性剂 通用名 
芦西纳坦
《中国药物化学杂志》2012年第4期338-338,共1页宋帅(编译) 赵冬梅(审校) 
芦西纳坦是由美国Discovery Laboratories公司开发的一种肺部表面活性剂(一种覆盖于健康肺泡上的活性物质,对正常呼吸的维护至关重要)的替代物。于2012年3月6日获美国FDA批准上市,商品名为Surfaxin。
关键词:SURFAXIN 肺部表面活性剂 美国FDA 活性物质 正常呼吸 批准上市 替代物 商品名 
Surfaxin治疗支气管肺发育不良Ⅱ期临床试验取得良好效果
《齐鲁药事》2009年第2期100-100,共1页
关键词:支气管肺发育不良 SURFAXIN Ⅱ期临床试验 治疗 PEDIATRICS 肺部表面活性剂 人工合成 活性物质 
Surfaxin在欧洲的延期问题还在继续
《国外药讯》2006年第12期26-26,共1页张森(摘) 
Dmcovery公司受困扰的人工合成表面活性剂Surfaxin(lucinactant)(Ⅰ)再次受挫,因为它在欧洲用于治疗早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)的申请被退回。公司仍希望在欧盟能获得批准,但是需要在与欧洲药品局(EMEA)讨论关于申请的问题之...
关键词:SURFAXIN 欧洲 呼吸窘迫综合征 表面活性剂 人工合成 定性参数 早产儿 
04049 Discovery准备上市Surfaxin
《国外药讯》2006年第4期22-23,共2页李雅娟(摘) 
继FDA接受DiscoveryLab公司对早期的可批准函的回应后,Discovery Lab公司准备在2006年4月申请获得Surfaxin(Ⅰ)的批准。(Ⅰ)在美国和欧盟已递交拙准申请,用于预防早产儿的呼吸窘迫综合征。
关键词:SURFAXIN 呼吸窘迫综合征 上市 FDA 早产儿 公司 
治疗呼吸窘迫综合征的新药——Lucinactant被引量:1
《药学进展》2005年第10期I0001-I0001,共1页艾敏 
关键词:呼吸窘迫综合征 SURFAXIN 肺表面活性剂 新药 治疗 活化蛋白 氨基酸 模拟人 
美国向首个非动物源性表面活性剂发出许可信
《国外药讯》2005年第5期17-18,共2页郭承东 
Discovery公司收到了美国FDA关于其治疗早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)的人源化表面活性剂Surfaxin(lucinactant)(Ⅰ)的可批准信。FDA要求公司最终确定标签和GMP等问题,这将使(Ⅰ)的获准推迟至2006年第一季度。
关键词:美国 非动物源性表面活性剂 许可信 SURFAXIN 治疗 早产儿 呼吸窘迫综合征 
呼吸系统、特殊感官及皮肤用药——Discovery递交Surfaxin的NDA
《国外药讯》2004年第6期21-21,共1页蒋晓丽 
关键词:SURFAXIN NDA 肺表面活性剂 预防 早产儿 呼吸窘迫综合征 新药申请 
Surfaxin第二项研究结果呈阳性
《国外药讯》2004年第3期17-17,共1页景新 
关键词:SURFAXIN 表面活性剂 早产儿 呼吸窘迫综合征 临床试验 药物审批 
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